Грамотрицательные бактерии, такие как Escherichia coli или Klebsiella spp., часто вызывают инфекции кровотока. Во всем мире наблюдается рост резистентности этих видов к антибиотикам, таким как цефалоспорины третьего поколения, в значительной степени обусловленный приобретением бета-лактамаз расширенного спектра действия или плазмидных ферментов AmpC. Карбапенемы считаются наиболее эффективной терапией серьезных инфекций, вызываемых такими устойчивыми бактериями, однако более широкое применение создает давление отбора для устойчивости к карбапенемам, возникающей угрозы, возникающей преимущественно из-за распространения генов, кодирующих карбапенемазы. Недавние ретроспективные данные свидетельствуют о том, что комбинации бета-лактамов/ингибиторов бета-лактамаз, такие как пиперациллин-тазобактам, могут быть не хуже карбапенемов для лечения инфекции кровотока, вызванной продуцентами бета-лактамаз расширенного спектра действия, если они чувствительны in vitro. Это исследование направлено на проверку этой гипотезы в попытке определить карбапенемосберегающие альтернативы для лечения этих инфекций. Методы/дизайн: В исследовании будет использоваться многоцентровое рандомизированное контролируемое открытое исследование, в котором сравниваются два метода лечения: меропенем (стандартная группа) и пиперациллин-тазобактам (группа, не содержащая карбапенем) у взрослых пациентов с бактериемией, вызванной E. coli или Klebsiella spp., демонстрирующие невосприимчивость к цефалоспоринам третьего поколения.. Набор персонала планируется осуществлять на объектах в трех странах (Австралия, Новая Зеландия и Сингапур). Общий размер выборки из 454 пациентов потребуется для достижения 80% мощности для определения неполноценности с погрешностью в 5%. После рандомизации окончательное лечение будет длиться минимум 4 дня, но до 14 дней с общей продолжительностью, определяемой лечащими врачами. Будут собраны данные, описывающие демографическую информацию, использование антибиотиков, сопутствующие заболевания, тяжесть заболевания, источник инфекции и другие факторы риска. Жизненно важные показатели, количество лейкоцитов, использование вазопрессоров и дни до клиренса бактериемии будут регистрироваться до 7-го дня. Первичным показателем исхода будет смертность через 30 дней, а вторичными исходами будут дни до клинического и микробиологического разрешения, микробиологическая недостаточность или рецидив, выделение мультирезистентного организма или инфекции Clostridium difficile. Регистрация испытания: Испытание MERINO зарегистрировано в Австралийско-Новозеландском регистре клинических испытаний (ANZCTR), регистрационный номер: ACTRN12613000532707 (зарегистрировано 13 мая 2013 года) и Национальным институтом здравоохранения США. ClinicalTrials.gov регистрационный номер: NCT02176122 (зарегистрирован 24 июня 2014 года).
Авторы исследования: Patrick N A Harris, Anton Y Peleg, Jon Iredell, Paul R Ingram, Spiros Miyakis, Andrew J Stewardson, Benjamin A Rogers, Emma S McBryde, Jason A Roberts, Jeff Lipman, Eugene Athan, Sanjoy K Paul, Peter Baker, Ti
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на piperacillin
Отзывы пациентов на tazobactam