Пневмония является ведущей инфекционной причиной смерти детей в возрасте до 5 лет во всем мире. В дополнение к профилактике пневмонии существует острая необходимость в обеспечении более широкого доступа к надлежащему и эффективному лечению. В исследованиях, проведенных в Азии, была оценена эффективность 3-дневного приема амоксициллина внутрь для лечения пневмонии с учащенным дыханием, однако необходимы дополнительные доказательства, чтобы определить, эффективен ли 3-дневный прием амоксициллина внутрь также для лечения пневмонии, проникающей в грудную клетку.
Это двойное слепое рандомизированное исследование без неполноценности, целью которого является оценка эффективности лечения детской пневмонии, распространяющейся в грудной клетке, в эндемичном по малярии регионе Малави с помощью диспергируемых таблеток амоксициллина более короткого действия (DT). Основная цель этого исследования – определить, является ли 3-дневное лечение пероральным амоксициллином DT у ВИЧ-неинфицированных малавийских детей в возрасте от двух до 59 месяцев с пневмонией, проникающей в грудную клетку, таким же эффективным, как 5-дневное лечение. В исследовании примут участие 2000 детей, поступивших в центральную больницу Камузу или районную больницу Бваила в Лилонгве, Малави. Каждый ребенок будет рандомизирован либо на 3 дня приема амоксициллина DT, затем на 2 дня приема плацебо DT, либо на 5 дней приема амоксициллина DT. Дети, участвующие в исследовании, будут госпитализированы в течение 48 часов после зачисления, и им будут назначены учебные визиты на 2, 4, 6 и 14-й дни. Неудача лечения на 6-й день является основным исходом. Мы предполагаем, что частота неудачного лечения будет одинаковой в обеих группах и что 3 дня лечения не будут уступать 5 дням приема амоксициллина DT при пневмонии, проникающей в грудную клетку, с относительной погрешностью в 1,5. Это исследование было одобрено Западным институциональным наблюдательным советом и Медицинским колледжем Малави. Комитет по исследованиям и этике.
Учитывая скудость данных из Африки, необходимы исследования на африканском континенте для определения надлежащей продолжительности лечения амоксициллином DT при детской пневмонии, проникающей в грудную клетку, в условиях эндемичных по малярии в регионе. Расширенная база фактических данных будет способствовать будущим итерациям руководящих принципов Всемирной организации здравоохранения по комплексному ведению детских заболеваний. Пробная регистрация: NCT02678195 : Предварительные результаты. Дата регистрации 9 февраля 2016 года.
Авторы исследования: Amy Sarah Ginsburg, Susanne J May, Evangelyn Nkwopara, Gwen Ambler, Eric D McCollum, Tisungane Mvalo, Ajib Phiri, Norman Lufesi, Salim Sadruddin
Отзывы пациентов на amoxicillin