Предпосылки и цели: Остеопороз часто возникает при болезни Крона, часто из-за кортикостероидов. Будесонид в виде капсул с контролируемым высвобождением является кортикостероидом местного действия с низкой системной биодоступностью. Мы исследовали его влияние на костную ткань по сравнению с преднизолоном.
В 34 международных центрах 272 пациента с болезнью Крона, поражающей подвздошную и/или восходящую части толстой кишки, были рандомизированы для однократного ежедневного лечения будесонидом или преднизолоном в течение 2 лет в дозах, адаптированных к активности заболевания. У ста восьмидесяти одного пациента, не принимавшего кортикостероиды, было активное заболевание (98 никогда не получали кортикостероиды, не принимали кортикостероиды, 83 ранее получали кортикостероиды, подвергались воздействию кортикостероидов), а у 90 было затихающее заболевание, получавшее длительные низкие дозы кортикостероидов, кортикостероидзависимое, у 1 пациента данные об эффективности не были получены. Минеральную плотность костной ткани и переломы оценивали двойным слепым методом, отслеживали активность заболевания, побочные эффекты и качество жизни.
Ни пациенты, не получавшие кортикостероидов, ни пациенты, получавшие кортикостероиды, получавшие будесонид, существенно не отличались по минеральной плотности костной ткани от пациентов, получавших преднизолон. Однако у пациентов, не получавших кортикостероиды, получавших будесонид, наблюдалось меньшее снижение минеральной плотности костной ткани, чем у пациентов, получавших преднизолон (среднее значение -1,04% против -3,84%, Р = 0,0084). Побочные эффекты, связанные с лечением кортикостероидами, были менее частыми при применении будесонида. Эффективность была одинаковой в обеих группах.
Лечение будесонидом ассоциируется с лучшей сохранностью костной массы по сравнению с преднизолоном только у пациентов, не получавших кортикостероиды, с активной илеоцекальной болезнью Крона. Как в группах, не получавших кортикостероидов, так и в группах, зависящих от кортикостероидов, будесонид и преднизолон были одинаково эффективны в течение 2 лет, но будесонид вызывал меньше побочных эффектов от кортикостероидов.
Авторы исследования: Erik J Schoon, Simona Bollani, Peter R Mills, Eran Israeli, Dieter Felsenberg, Sverker Ljunghall, Tore Persson, Louise Haptén-White, Hans Graffner, Gabriele Bianchi Porro, Morten Vatn, Reinhold W Stockbrügger, Matrix Study Group
Отзывы пациентов на budesonide