Астма является основной причиной детской заболеваемости и смертности. При острых обострениях астмы кортикостероиды уменьшают количество рецидивов, последующую госпитализацию и необходимость в терапии β₂-агонистами. Преднизолон обладает относительно коротким действием с периодом полувыведения от 12 до 36 часов, что требует ежедневного приема. Длительный курс лечения, рвота и горький привкус могут снизить приверженность пациента к приему преднизолона. Дексаметазон – кортикостероид длительного действия с периодом полураспада от 36 до 72 часов. Он часто используется у детей с крупом и бактериальным менингитом и хорошо всасывается при приеме внутрь. Целью этого исследования является изучение того, является ли однократная доза перорального дексаметазона (0,3 мг/кг) клинически не уступающей преднизолону (1 мг/кг/сут в течение трех дней) при лечении обострений астмы у детей, поступающих в отделение неотложной помощи. Методы/дизайн: Это рандомизированное открытое клиническое исследование, не требующее неполноценности. После получения информированного согласия с согласия или без согласия пациенты будут рандомизированы на пероральный прием дексаметазона в дозе 0,3 мг/кг или преднизолона в дозе 1 мг/кг/сут в течение трех дней. Первичным показателем результата является сравнение показателей оценки дыхания у детей (PRAM) в обеих группах на 4-й день. Оценка PRAM, проверенный, отзывчивый и надежный инструмент для определения тяжести астмы у детей в возрасте от 2 до 16 лет, будет проводиться врачом, не имеющим представления о распределении лечения. Вторичные исходы включают рецидив, госпитализацию и необходимость дальнейшей стероидной терапии. Данные будут анализироваться в зависимости от намерения лечить и в соответствии с протоколом. При размере выборки в 232 субъекта (105 в каждой группе с предполагаемой потерей 10% для последующего наблюдения) мы сможем отклонить нулевую гипотезу о том, что средние значения популяции экспериментальной и контрольной групп равны с вероятностью (степенью) 0,9. Вероятность ошибки типа I, связанная с этим тестом (нулевой гипотезы), составляет 0,05.
Это клиническое исследование может предоставить доказательства того, что более короткий курс стероидов с использованием дексаметазона может быть использован при лечении острой детской астмы, что устраняет проблему соответствия лечению. Регистрация: ISRCTN26944158 и номер EudraCT 2010-022001-18.
Авторы исследования: John Cronin, Una Kennedy, Siobhan McCoy, Sinéad Nic An Fhailí, Gloria Crispino-O’Connell, John Hayden, Abel Wakai, Sean Walsh, Ronan O’Sullivan
Отзывы пациентов на dexamethasone