Предыстория Мы изучили эффективность миртазапина в предотвращении отсроченной тошноты и рвоты после высокоэметогенной химиотерапии (ГЭК). Пациенты и методы Пациенты, у которых наблюдалась отсроченная рвота и которым впоследствии планировалось провести еще по крайней мере три цикла той же химиотерапии, были случайным образом распределены либо на прием миртазапина (15 мг ежедневно на 2-4-й день), либо на контрольную группу.
Кроме того, обе группы получали стандартный триплетный режим, включающий апрепитант, антагонист 5-НТ3 рецепторов и дексаметазон (7,5 мг на 2-4-й день). Схемы химиотерапии представляли собой либо схему эпирубицин плюс циклофосфамид, либо схему, содержащую цисплатин.
Первичной конечной точкой был полный ответ (отсутствие рвоты и отсутствие экстренного лечения) на отсроченную фазу (25-120 ч после химиотерапии) во время цикла 1. Влияние на качество жизни (QOL) оценивали с помощью опросника Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Результаты Из 95 включенных пациентов 46 были отнесены к группе миртазапина и 49 – к контрольной группе.
Частота полного ответа в отсроченной фазе во время 1-го цикла была значительно выше при применении миртазапина, чем в контрольной группе (78,3% против 49,0%, Р = 0,003). Основными побочными эффектами миртазапина были сонливость от легкой до умеренной степени и снижение массы тела.
Средние общие баллы FLIE были одинаковыми между двумя группами.
Выводы Это первое рандомизированное проспективное исследование, показавшее, что добавление миртазапина имеет существенную и статистически значимую пользу. с хорошей переносимостью у пациентов с раком молочной железы, у которых наблюдалась отсроченная рвота после того же предшествующего ГЭК. (Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT02336750).
Авторы исследования: Jun Cao, Quchang Ouyang, Shusen Wang, Joseph Ragaz, Xiaojia Wang, Yuee Teng, Biyun Wang, Zhonghua Wang, Jian Zhang, Leiping Wang, Jiong Wu, Zhimin Shao, Xichun Hu
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на mirtazapine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на epirubicin
Отзывы пациентов на aprepitant