Было проведено проспективное многоцентровое рандомизированное исследование для сравнения эффективности и токсичности адриамицина и митоксантрона в рамках комбинированной химиотерапии из 6 препаратов для пожилых пациентов (старше 60 лет) с неходжкинской лимфомой высокой степени тяжести (HGL), получаемой в течение как минимум 8 недель.в общей сложности 516 ранее не лечившихся пациентов в возрасте старше 60 лет были рандомизированы для получения 1 из 2 схем, содержащих антрациклин: адриамицин, 35 мг/м (2) внутривенно (внутривенно) в 1-й день (n = 259) или митоксантрон, 7 мг/м(2) Внутривенно в 1-й день (n = 257), с преднизолоном, 50 мг перорально в дни с 1 по 14, циклофосфамид, 300 мг/м(2) внутривенно в 1-й день, этопозид, 150 мг/м(2) внутривенно в 1-й день, винкристин, 1,4 мг/м(2) Внутривенно на 8-й день и блеомицин, 10 мг/м (2) внутривенно на 8-й день. Каждый 2-недельный цикл проводился минимум в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования.
Сорок три пациента не имели права на анализ.
Показатели общей и полной ремиссии составили 78% и 60% для пациентов, получавших ПМитЦЕБО, и 69% и 52% для пациентов, получавших ПАдриаЦЕБО (Р =0,05, Р =0,12 соответственно). Общая выживаемость была значительно лучше при применении ПМитЦЕБО, чем ПАдриаЦЕБО (Р =0,0067). Однако безрецидивная выживаемость существенно не отличалась (Р =0,16). Через 4 года 28% пациентов, получавших ПАдриаЦЕБО, и 50% пациентов, получавших ПМитЦЕБО, были живы (Р =0,0001). Стадия III/IV Анн-Арбор, статус эффективности Всемирной организации здравоохранения 2-4 и повышенная лактатдегидрогеназа отрицательно повлияли на общую выживаемость после постановки диагноза.
В заключение, 8-недельный комбинированный режим химиотерапии PMitCEBO обеспечивает высокую частоту ответа, длительные ремиссии и приемлемую токсичность у пожилых пациентов с HGL.
Авторы исследования: P N Mainwaring, D Cunningham, W Gregory, P Hoskin, B Hancock, A J Norton, K MacLennan, P Smith, G V Hudson, D Linch
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на doxorubicin
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone