Лечение осложненных внутрибрюшных инфекций (CIAIS), возникающих в сообществе, требует хирургического вмешательства и противомикробной терапии.
В этом многонациональном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании, проведенном в Азии, сравнивалась эффективность и безопасность монотерапии моксифлоксацином и комбинированной терапии цефтриаксоном/метронидазолом у взрослых с подтвержденным или подозреваемый cIAI. Пациенты получали хирургическое вмешательство и либо внутривенное (внутривенное) введение моксифлоксацина в дозе 400 мг один раз в день, либо внутривенно.
цефтриаксон по 2 г один раз в день плюс внутривенно.
метронидазол по 500 мг дважды в день.
Всего 364 пациенты были рандомизированы [намерение лечить (ITT), моксифлоксацин N=180, группа сравнения N=181, согласно протоколу (PP), моксифлоксацин N=174, группа сравнения N=171]. Наиболее распространенным диагнозом cIAI был осложненный аппендицит.
Моксифлоксацин не уступал цефтриаксону/метронидазолу с точки зрения клинического ответа при тестировании на излечение в популяции PP [клиническое излечение, 90,2% для моксифлоксацина v.
96,5% для цефтриаксона/метронидазол, 95% доверительный интервал (ДИ) разницы от -11,7 до -1,7] и в популяции с ИТТ (87,2% для моксифлоксацина v.
91,2% для цефтриаксона/метронидазола, 95% ДИ от -10,7 до 1,9). Показатели бактериологического излечения в микробиологически оцениваемой популяции подтверждают клинические результаты (89,4% для моксифлоксацина v.
95,9% для цефтриаксона/метронидазола, 95% ДИ от -13,3 до -0,6). Частота нежелательных явлений, связанных с лечением, была одинаковой в обеих группах лечения (моксифлоксацин 31,7% против
сравнения 24,3%). Эти результаты подтверждают предыдущие выводы о том, что моксифлоксацин в сочетании с адекватным контролем источника является подходящим методом лечения cIAI.
Авторы исследования: Joseph Solomkin, Yu-Pei Zhao, En-Ling Ma, Min-Jun Chen, Barbara Hampel, DRAGON Study Team
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на moxifloxacin