Комплексный анализ ФОКУСА 1 и ФОКУСА 2: рандомизированные, двойные слепые, многоцентровые исследования фазы 3 эффективности и безопасности цефтаролина фосамила по сравнению с цефтриаксоном у пациентов с внебольничной пневмонией

Цефтаролин, активная форма цефтаролина фосамила, представляет собой цефалоспорин широкого спектра действия, обладающий бактерицидной активностью в отношении патогенов, вызывающих внебольничную пневмонию (ВП), включая Streptococcus pneumoniae. Цефтаролин оценивался для лечения ВП в 2 рандомизированных двойных слепых многоцентровых исследованиях: Исследование внебольничной пневмонии с Цефтаролином в сравнении с цефтриаксоном у госпитализированных пациентов (ФОКУС) 1 и ФОКУС 2.

Пациенты, госпитализированные (но не поступившие в отделение интенсивной терапии) с пневмонией Исследование исходов Группа пациентов III или IV класса риска, которым требовалась внутривенная терапия, была рандомизирована на цефтаролин в дозе 600 мг каждые 12 ч или цефтриаксон по 1 г каждые 24 ч в течение 5-7 дней. Пациенты в ФОКУСЕ 1 получали 2 дозы перорального кларитромицина по 500 мг каждые 12 ч в день 1.

В отдельных исследованиях клинические показатели излечения в клинически оцениваемой популяции (CE) для цефтаролина по сравнению с цефтриаксоном были следующими: ФОКУС 1, 86,6% против 78,2% (разница, 8,4%, 95% доверительный интервал [ДИ], 1,4%-15,4%), ФОКУС 2, 82,1% против 77,2% (разница, 4,9%, 95% ДИ, от -2,5% до 12,5%). В ходе комплексного анализа 614 пациентов получали цефтаролин, а 614 — цефтриаксон. Из пациентов с КЭ, получавших цефтаролин, 84,3% достигли клинического излечения, по сравнению с 77,7% пациентов, получавших цефтриаксон (разница 6,7%, 95% ДИ 1,6%-11,8%). Показатели клинического излечения в группе с модифицированным намерением к лечению составили 82,6% против 76,6% для цефтаролина и цефтриаксона (разница 6,0%, 95% ДИ 1,4%-10,7%). Цефтаролин и цефтриаксон хорошо переносились, частота нежелательных явлений, серьезных нежелательных явлений, смертей и преждевременных прекращений лечения, вызванных нежелательными явлениями, была одинаковой в обеих группах лечения.

В отдельных исследованиях цефтаролин не уступал цефтриаксону. В этом комплексном анализе показатели клинического излечения в группе цефтаролина были численно выше, чем в группе цефтриаксона. Цефтаролин хорошо переносился, его профиль безопасности был аналогичен профилю безопасности цефтриаксона.

Авторы исследования: Thomas M File Jr, Donald E Low, Paul B Eckburg, George H Talbot, H David Friedland, Jon Lee, Lily Llorens, Ian Critchley, Dirk Thye

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на ceftriaxone

Отзывы пациентов на clarithromycin