Было проведено рандомизированное сравнительное исследование с участием 502 пациентов в 23 центрах по всему миру для оценки эффективности и безопасности флуконазола по сравнению с нистатином и амфотерицином В для профилактики грибковой инфекции у детей с тяжелым иммунодефицитом.
Пациентам, запланированным в течение 48 часов для прохождения химиотерапии или лучевая терапия при гематологических или онкологических злокачественных новообразованиях была случайным образом распределена для приема 3 мг/кг перорального флуконазола один раз в день, 50 000 Ед/кг перорального нистатина четыре раза в день или 25 мг/кг перорального амфотерицина В четыре раза в день.
Профилактика начиналась с начала химиотерапии или лучевой терапии и продолжалась в течение всего пребывание пациента в стационаре или период нейтропении по мере необходимости.
Средняя продолжительность профилактики флуконазолом составила 27,8 дня, а пероральными полиенами – 29,2 дня.
Результат профилактики флуконазолом был значительно выше, чем при применении полиенов (p = 0,01). Микологически подтвержденные инфекции имели место у 5 пациентов (2,1%), получавших флуконазол, и у 21 (8,4%), получавших полиены (р = 0,002). Клиническая оценка в конце профилактики показали, что клинический результат был наверняка или, возможно, успешным в 87% в группе флуконазола и 82% в группе полиенов никаких существенных различий между группой лечения.
оценка микологического продемонстрировал снижение или контроль колонизации в 84% в группе флуконазола и 85% в группе полиенов, снова без значимых межгрупповых различий.
Возможные побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, в основном легкие или умеренные желудочно-кишечные расстройства, были зарегистрированы у 38 пациентов, получавших флуконазол, с восемью последующими отменами, и у 21 пациента, получавших пероральные полиены, с тремя последующими отменами.
Отклонения в лабораторных тестах произошли у 28 пациентам давали флуконазол, а 24 – полиены.(АННОТАЦИЯ СОКРАЩЕНА ДО 250 СЛОВ).
Авторы исследования: J Ninane
Отзывы пациентов на fluconazole