Инвазивные кандидозные инфекции являются основной причиной заболеваемости и смертности недоношенных детей. Мы провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование флуконазола для профилактики грибковой колонизации и инфекции у новорожденных с очень низкой массой тела при рождении.

В течение 15-месячного периода все новорожденные весом менее 1500 г при рождении из восьми итальянских отделений интенсивной терапии новорожденных третичного уровня (322 ребенка) были рандомизированы для получения либо флуконазола (в дозе 6 мг или 3 мг на килограмм массы тела), либо плацебо с рождения до 30-го дня жизни (45-й день для новорожденных с массой тела менее 1000 г при рождении). Мы проводили еженедельные контрольные посевы и систематическое тестирование на чувствительность к грибкам.

Среди младенцев, получавших флуконазол, грибковая колонизация произошла у 9,8% в группе 6 мг и у 7,7% в группе 3 мг, по сравнению с 29,2% в группе плацебо (P&lt,0,001 для обеих групп флуконазола против группа плацебо). Частота инвазивной грибковой инфекции составила 2,7% в группе 6 мг и 3,8% в группе 3 мг по сравнению с 13,2% в группе плацебо (Р=0,005 для группы 6 мг и Р=0,02 для группы 3 мг по сравнению с группа плацебо). Применение флуконазола не изменяло взаимосвязь между колонизацией и последующим развитием инвазивной грибковой инфекции. Общая смертность среди групп была одинаковой, как и частота холестаза. Никаких свидетельств появления устойчивых видов candida обнаружено не было, но исследование не обладало существенными возможностями для выявления такого эффекта.

Профилактический флуконазол снижает частоту колонизации и инвазивной кандидозной инфекции у новорожденных с массой тела менее 1500 г при рождении. Польза от лечения кандидозной колонизации неясна. (Текущий номер контролируемых испытаний, ISRCTN85753869 [controlled-trials.com ]).

Авторы исследования: Paolo Manzoni, Ilaria Stolfi, Lorenza Pugni, Lidia Decembrino, Cristiana Magnani, Gennaro Vetrano, Elisabetta Tridapalli, Giuseppina Corona, Chiara Giovannozzi, Daniele Farina, Riccardo Arisio, Franco Merletti, Milena Maule, Fabio Mosca, Roberto Pedici

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на fluconazole