Хотя инвазивные грибковые инфекции (МФИ) способствуют значительной заболеваемости и смертности у реципиентов трансплантата печени, лишь в нескольких рандомизированных исследованиях были проанализированы результаты противогрибковой профилактики с помощью эхинокандинов. Целью этого открытого исследования, не связанного с неполноценностью, была оценка эффективности и безопасности микафунгина в профилактике МФИ у реципиентов трансплантации печени от живых доноров (ЛПНП) с использованием флуконазола в качестве средства сравнения.
ЛПНП (N = 172) из пяти центров были рандомизированы 1:1 для получения внутривенного микафунгина 100 мг/сут или флуконазола 100~200 мг/сут (внутривенно или перорально). Было протестировано отсутствие неполноценности микафунгина по отношению к флуконазолу.
Набор по протоколу включал 144 пациента без серьезных нарушений протокола клинических испытаний: 69 из группы микафунгина и 75 из группы флуконазола. Средний возраст пациентов в исследовании составил 54,2 года, а средний балл модели терминальной стадии заболевания печени (MELD) составил 16,5. Показатели клинического успеха в группах микафунгина и флуконазола составили 95,65% и 96,10% соответственно (разница: – 0,45%, 90% доверительный интервал [ДИ]: – 6,93%, 5,59%), что продемонстрировало неполноценность микафунгина (нижняя граница для 90% ДИ превышена – 10%). Исследуемые группы существенно не различались по вторичным конечным точкам эффективности: отсутствие МФИ в конце профилактики и в конце исследования, время до доказанного МФИ, выживаемость без грибков и побочные реакции. В общей сложности в обеих группах наблюдалось 17 побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, ни одно из них не было серьезным, и все они были устранены.
Микафунгин может быть использован в качестве альтернативы флуконазолу для профилактики ИФП при ЛПНП. Регистрация клинических испытаний: NCT01974375.
Авторы исследования: Woo-Hyoung Kang, Gi-Won Song, Sung-Gyu Lee, Kyung-Suk Suh, Kwang-Woong Lee, Nam-Joon Yi, Jae Won Joh, Choon Hyuck David Kwon, Jong Man Kim, Dong Lak Choi, Joo Dong Kim, Myoung Soo Kim
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на micafungin