Инвазивная грибковая инфекция (МФИ) после трансплантации печени связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Противогрибковая профилактика рациональна для пациентов с трансплантацией печени с высоким риском ИФП.
В этом открытом исследовании неполноценности пациенты были рандомизированы 1:1 для получения внутривенного введения микафунгина в дозе 100 мг или стандартной терапии, специфичной для центра (флуконазол, липосомальный амфотерицин В или каспофунгин) после трансплантации. Первичной конечной точкой был клинический успех (отсутствие доказанного/вероятного IFI и отсутствие необходимости в дополнительных противогрибковых препаратах) в конце профилактики (EOP). Неполноценность (разница в 10%) микафунгина по сравнению со стандартным лечением оценивалась в соответствии с протоколом и полным набором анализов. Оценка безопасности включала нежелательные явления и тесты функции печени и почек.
Полный набор анализов включал 344 пациента (172 микафунгина, 172 стандартного лечения). Средний возраст составил 51,2 года, у 48,0% была модель терминальной стадии заболевания печени, оценка ≥20. При ЭОП (средняя продолжительность лечения 17 дней) клинический успех составил 98,6% для микафунгина и 99,3% для стандартного лечения (Δ стандартное лечение – микафунгин [95% доверительный интервал], 0,7% [от -2,7% до 4,4%]) в соответствии с протоколом и 96,5% и 93,6% соответственно. (-2,9% [от -8,0% до 1,9%]), в полном наборе анализа. Частота побочных реакций, связанных с приемом микафунгина и стандартной терапии, составила 11,6% и 16,3%, что привело к прекращению лечения в 6,4% и 11,6% случаев соответственно. При ЭОП функциональные тесты печени были аналогичными, но клиренс креатинина был выше у пациентов, получавших микафунгин, по сравнению с пациентами, получавшими стандартное лечение.
Микафунгин не уступал стандартному лечению в качестве противогрибковой профилактики у пациентов с трансплантацией печени с высоким риском ИФИ. Профили нежелательных явлений и функция печени при ЭОП были аналогичными, хотя функция почек была лучше при применении микафунгина. Регистрация клинических испытаний: NCT01058174.
Авторы исследования: Faouzi Saliba, Andreas Pascher, Olivier Cointault, Pierre-François Laterre, Carlos Cervera, Jan J De Waele, Umberto Cillo, Róbert M Langer, Manuela Lugano, Bo Göran-Ericzon, Stephen Phillips, Lorraine Tweddle, Andrea
Отзывы пациентов на fluconazole
Отзывы пациентов на caspofungin
Отзывы пациентов на micafungin