Обеспечение приверженности лечению и сохранения лечения имеет важное значение в клинических испытаниях, особенно в отдаленных районах и группах меньшинств. Мы описываем новый подход к улучшению приверженности, удержания и показателей клинического обследования детей из числа коренных народов.
Это описательное исследование было включено в плацебо-контролируемое рандомизированное исследование (РКИ) с еженедельным приемом азитромицина (или плацебо) в течение 3 недель. Дети из числа коренного населения в возрасте до 24 месяцев, госпитализированные с острым бронхиолитом, были набраны из двух третичных больниц в северной Австралии (Дарвин и Таунсвилл). Используя мобильные телефоны, встроенные в подход и структуру, учитывающие культурные особенности, мы сообщаем об использованных нами стратегиях и полученных результатах. Нашим основным показателем результатов были показатели приверженности к лекарствам, удержания в РКИ и самопрезентации (с ребенком) в клинику для клинического обзора на 21-й день.
Из 301 ребенка, имеющего право на участие, 76 (21%) семей отказались от участия и 39 (13%) не было доступа к мобильному телефону. 186 детей из числа коренного населения были рандомизированы и получили первую дозу под наблюдением в больнице. Впоследствии 182 (99%) ребенка получили вторую дозу (7-й день), 169 (93%) получили третью дозу (14-й день) и 180 (97%) приняли участие в клиническом обзоре (21-й день). Для проверки приверженности к лечению потребовалось в среднем 2 звонка (IQR 1-3). Важно отметить, что более 97% детей оставались в РКИ до их клинической конечной точки на 21-й день.
В наших условиях использование мобильных телефонов в рамках, приемлемых для коренных народов, стало эффективной стратегией поддержки клинического испытания с участием детей коренных народов Австралии в городских и отдаленных Австралия. Необходимы дальнейшие исследования для изучения других применений этого подхода, включая влияние на клинические исходы. Пробная регистрация: ACTRN12608000150347 (компонент RCT).
Авторы исследования: Gabrielle B McCallum, Lesley A Versteegh, Peter S Morris, Clare C Mckay, Nerida J Jacobsen, Andrew V White, Heather A D’Antoine, Anne B Chang
Отзывы пациентов на azithromycin