Первичная аутоиммунная гемолитическая анемия (АИГА) – это состояние, опосредованное аутоантителами, характеризующееся переменным течением заболевания. Было использовано множество иммуномодулирующих средств, но существует мало доказательств, подтверждающих их применение или сравнивающих их эффективность.
Для определения эффектов различных методов лечения, модифицирующих заболевание, у людей с AHIHA. Методы поиска: Мы искали MEDLINE (Ovid) (с 1946 по 2021 год), Embase (Ovid) (с 1974 по 2021 год), Литературу по медицинским наукам в Латинской Америке и Карибском бассейне (LILACS) (с 1982 по 2021 год) и библиотеку Кокрейна (ЦЕНТРАЛЬНАЯ). Также были рассмотрены реестры клинических испытаний и материалы соответствующих конференций. Записи были включены по состоянию на 7 марта 2021 года. Мы не вводили никаких языковых ограничений. Критерии отбора: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие иммуносупрессивное или иммуномодулирующее лечение с отсутствием лечения, плацебо или другим иммуносупрессивным или иммуномодулирующим лечением для людей любого возраста с идиопатической АМСЗ. Сбор и анализ данных: Мы использовали стандартные методологические процедуры, ожидаемые Кокрейном. Приоритетные заранее определенные исходы включали полный гематологический ответ через 12 месяцев, частоту нежелательных явлений через два, шесть и 12 месяцев, частичный гематологический ответ через 12 месяцев, общую выживаемость через шесть и 12 месяцев, безрецидивную выживаемость (RFS) через шесть и 12 месяцев, эритроцитарный cel (RBC) потребность в переливании крови после лечения через 12 месяцев и качество жизни (КЖ), измеренное с помощью проверенных приборов через 12 месяцев. Основываясь на имеющихся данных, мы смогли провести метаанализ только по частоте полного гематологического ответа.
Были включены два исследования, в которых приняли участие в общей сложности 104 взрослых участника (96 рандомизированных) с теплой АМСЗС в условиях центров третичного направления, в обоих сравнивалась эффективность ритуксимаба (375 мг/м2 еженедельно в течение четырех недель или 1000 мг в течение двух доз с интервалом в две недели). плюс глюкокортикоиды (преднизолон 1,5 или 1 мг/кг/сут с конусностью) и монотерапия глюкокортикоидами. Средний возраст участников двух испытаний составлял 67 и 71 год соответственно. Одно из включенных исследований имело хорошее методологическое качество с низким риском предвзятости, в то время как другое исследование имело высокий риск искажения результатов и обнаружения из-за отсутствия ослепления. По сравнению с приемом только глюкокортикоидов добавление ритуксимаба может привести к значительному увеличению полного ответа через 12 месяцев (n = 96, отношение рисков (ОР) 2,13, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,34-3,40, ОЦЕНКА: доказательства с низкой степенью достоверности). О частоте побочных эффектов в заранее определенные моменты времени не сообщалось. Сообщалось о ограниченных данных о частичном гематологическом ответе. Имеются весьма неопределенные данные о влиянии добавления ритуксимаба к глюкокортикоидам на частичный гематологический ответ через 12 месяцев (n = 32, исследование = 1, ОР 3,00, 95% ДИ 0,13-68,57, степень достоверности очень низкая). Потребность в переливании эритроцитов через 12 месяцев была отмечена в одном исследовании, в котором четыре участника (среднее количество упакованных эритроцитов 4,0 ± 2,82) из группы ритуксимаба и пять участников из группы плацебо (только кортикостероиды) (среднее количество упакованных эритроцитов 5,6 ± 4,15) нуждались в переливании, что указывает на очень неопределенную данные об эффекте добавления ритуксимаба к глюкокортикоидам (n = 32, ОР 0,80, 95% ДИ 0,26-2,45, степень достоверности очень низкая). В другом исследовании не сообщалось о потребности в переливании в заранее определенные моменты времени, но не сообщалось об отсутствии различий в потребности в переливании между двумя группами при сравнении респондентов с момента зачисления до окончания ответа или до конца наблюдения за исследованием (34 единицы против 30 единиц, медиана [диапазон]: 0 [1-6] против 0 [1-5], P = 0·81). Общая выживаемость и показатели RFS в заранее определенные моменты времени явно не сообщались ни в одном исследовании. Данные о качестве жизни отсутствовали. Выводы авторов: Доступная литература об эффективности иммун
омодулирующей терапии при первичном АИГС ограничена сравнением между ритуксимабом в сочетании с глюкокортикоидами и только глюкокортикоидами у пациентов с впервые диагностированным теплым АИГС, что требует дополнительных исследований. Текущий результат предполагает, что комбинированная терапия ритуксимабом и глюкокортикоидами может увеличить скорость полного гематологического ответа по сравнению с монотерапией глюкокортикоидами.
Авторы исследования: Anthony Pak-Yin Liu, Daniel Kl Cheuk