Пациенты с фокальными припадками, привлеченные к дополнительным испытаниям противоэпилептических препаратов (АЭП), со временем становились более рефрактерными и тяжелыми, одновременно увеличивалась реакция на плацебо. Чтобы попытаться объяснить неоднородность между испытаниями, для косвенного сравнения ответов на плацебо, о которых сообщалось в исследованиях с бриварацетамом и леветирацетамом, были использованы данные, взвешенные по шкале склонности, для пациентов.
Были объединены данные на уровне пациентов из рандомизированных плацебо-контролируемых исследований бриварацетама (2007-2014 гг.) и леветирацетама (1993-1998 гг.). Применялись последовательные критерии включения/исключения, и результаты определялись последовательно. Потенциально сбивающие с толку базовые характеристики были скорректированы с учетом использования взвешивания баллов склонности. Успех взвешивания оценивался с использованием реакции на плацебо.
В общей сложности 707 и 473 пациентов с активным лекарственным средством и 399 и 253 пациентов, получавших плацебо, составили группы бриварацетама и леветирацетама соответственно. До взвешивания несколько исходных переменных значительно различались между группами, после взвешивания предшествующая стимуляция блуждающего нерва, сопутствующая депрессия и сопутствующая тревога оставались разными. До взвешивания медиана снижения частоты приступов составила 21,7 и 3,9% в группах плацебо, получавших бриварацетам и леветирацетам, соответственно, после взвешивания медиана снижения составила 15,0 и 6,0%. Сравнение нерандомизированных групп может быть предвзятым из-за ненаблюдаемых смешивающих факторов и региона проживания. Пожизненный анамнез AED был недоступен в исследованиях бриварацетама и исключен из анализа.
Ответы на плацебо оставались разными в испытаниях с бриварацетамом и леветирацетамом после взвешивания по шкале склонности, что указывает на наличие остаточных факторов, мешающих реакции на плацебо в этих испытаниях. Поэтому остается проблематичным проводить надежные косвенные сравнения бриварацетама и леветирацетама, учитывая текущую доказательную базу, которая может применяться для сравнения между другими испытаниями AED.
Авторы исследования: Elyse Swallow, Anna Fang, James Signorovitch, Jonathan Plumb, Simon Borghs
Отзывы пациентов на levetiracetam
Отзывы пациентов на brivaracetam