В этом проспективном, многоцентровом, рандомизированном, неслепом клиническом исследовании III фазы 475 взрослых пациентов с острым синуситом получали 10-дневный пероральный прием моксифлоксацина (400 мг один раз в день) или амоксициллина клавуланата (875 мг два раза в день). Первичным показателем эффективности было клиническое разрешение.
Вторичные показатели результатов включали клинический рецидив при последующем наблюдении и оценку результатов, о которых сообщил пациент.
Из 471 взрослого населения, включающего население, намеревающееся лечиться (234 моксифлоксацин, 237 амоксициллин/клавуланат), лечение моксифлоксацином было статистически эквивалентно лечению амоксициллином/клавуланатом при посещении для проверки на излечение (85% против 82%, 95% ДИ -6%, 13%). Анализ популяции, подлежащей оценке эффективности, подтвердил статистическую эквивалентность (86% против 84%, 95% ДИ -7%, 13%). Следует отметить, что на 3-й день лечения значительно больше пациентов, получавших моксифлоксацин (n = 47, 24%), чем пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат (n = 28, 14%), сообщили об улучшении самочувствия (p <, 0,02). Частота побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, была одинаковой в разных группах: тошнота (11% моксифлоксацина, 5% амоксициллина/клавуланата) и диарея (3% моксифлоксацина, 10% амоксициллина клавуланата). В заключение следует отметить, что моксифлоксацин один раз в день так же эффективен и безопасен, как амоксициллин/клавуланат два раза в день при лечении острого синусита.
Моксифлоксацин ассоциируется с более быстрым облегчением симптомов.
Авторы исследования: S Rakkar, K Roberts, B F Towe, S M Flores, A Heyd, J Warner
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на moxifloxacin