Важность: Боль в пояснице (LBP) является причиной более 2,5 миллионов обращений в отделения неотложной помощи США (EDs) ежегодно. Таких пациентов обычно лечат нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетаминофеном, опиоидами или миорелаксантами, часто в комбинации.
Сравнить функциональные исходы и боль через 1 неделю и 3 месяца после посещения ЭД по поводу острого ЛБП среди пациентов, рандомизированных на 10-дневный курс (1) напроксен + плацебо, (2) напроксен + циклобензаприн или (3) напроксен + оксикодон/ацетаминофен. Дизайн, обстановка и участники: Это рандомизированное двойное слепое 3-групповое исследование было проведено в одном городском центре в Бронксе, Нью-Йорк. Пациенты, у которых был нетравматический, нерадикулярный LBP продолжительностью 2 недели или менее, имели право на зачисление после выписки из ED, если они набрали более 5 баллов по опроснику инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ). RMDQ – это вопросник из 24 пунктов, обычно используемый для измерения LBP и связанных с ним функциональных нарушений, в котором 0 указывает на отсутствие функциональных нарушений, а 24 указывает на максимальное нарушение. Начиная с апреля 2012 года, в общей сложности было зарегистрировано 2588 пациентов. Из 323 человек, признанных годными к участию, 107 были рандомизированы для получения плацебо и по 108 – для циклобензаприна и оксикодона/ацетаминофена. Последующее наблюдение было завершено в декабре 2014 года. Вмешательства: Всем участникам было дано 20 таблеток напроксена по 500 мг для приема два раза в день. Они были рандомизированы для получения либо 60 таблеток плацебо, циклобензаприна, 5 мг, либо оксикодона, 5 мг/ацетаминофена, 325 мг. Участникам было поручено принимать 1 или 2 из этих таблеток каждые 8 часов, по мере необходимости для LBP. Они также прошли стандартную 10-минутную образовательную сессию LBP перед выпиской. Основные результаты и меры: Первичным результатом было улучшение RMDQ между выпиской из ЭД и 1 неделей спустя.
Демографические характеристики были сопоставимы между 3 группами. На исходном уровне средний балл RMDQ в группе плацебо составлял 20 (межквартильный диапазон [IQR], 17-21), в группе циклобензаприна – 19 (IQR,17-21), а в группе оксикодона/ацетаминофена – 20 (IQR,17-22). При 1-недельном наблюдении среднее улучшение RMDQ составило 9,8 в группе плацебо, 10,1 в группе циклобензаприна и 11,1 в группе оксикодона/ацетаминофена. Разница между группами в среднем улучшении RMDQ для циклобензаприна по сравнению с плацебо составила 0,3 (98,3% ДИ, от -2,6 до 3,2, Р = 0,77), для оксикодона/ацетаминофена по сравнению с плацебо – 1,3 (98,3% ДИ, от -1,5 до 4,1, Р = 0,28), а для оксикодона/ацетаминофена по сравнению с циклобензаприном – 0,9 (98,3% ДИ, от -2,1 до 3,9, Р = 0,45). Выводы и актуальность: Среди пациентов с острым, нетравматичным, нерадикулярным LBP, обратившихся в ED, добавление циклобензаприна или оксикодона/ацетаминофена к одному напроксену не улучшало функциональные исходы или боль при 1-недельном наблюдении. Эти результаты не подтверждают использование этих дополнительных лекарств в данной ситуации. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01587274.
Авторы исследования: Benjamin W Friedman, Andrew A Dym, Michelle Davitt, Lynne Holden, Clemencia Solorzano, David Esses, Polly E Bijur, E John Gallagher
Отзывы пациентов на cyclobenzaprine