Оценить и сравнить эффективность “тройных” 1-недельных схем – омепразола, кларитромицина и нитроимидазола (метронидазола или орнидазола) – с последующим приемом омепразола в течение дополнительных 3 недель для эрадикации Helicobacter pylori и заживления язвы двенадцатиперстной кишки (DU) в стране с высоким уровнем резистентности. H. pylori к метронидазолу. Дизайн: Открытое, перспективное, двухцентровое исследование.
В исследование были включены пациенты старше 18 лет с активной язвой двенадцатиперстной кишки (ДУ), диагностированной с помощью эндоскопии и обнаруженной инфицированной H. pylori (модифицированный тест на окрашивание Гимзы и CLO, Delta West, Австралия). Были использованы три схемы приема тройных препаратов, назначаемых в течение 7 дней. (1) омепразол (Ом) 20 мг один раз в день, плюс кларитромицин (Cl) 250 мг два раза в день, плюс орнидазол (Или) 500 мг два раза в день (O1COr), (2) Ом 20 мг два раза в день, плюс Cl 250 мг два раза в день, плюс Или 500 мг два раза в день (OCOr), и (3) Ом 20 мг два раза в день, плюс Cl 250 мг два раза в день, плюс метронидазол (M) 500 мг два раза в день (OCM). Двести три последовательных H. pylori-позитивных пациента были включены в исследование, рандомизированные следующим образом: 50 пациентов (группа A1: 32 мужчины, 18 женщин, возраст 23-77 лет) на O1COr, 47 пациентов (группа A2: 29 мужчин, 18 женщин, возраст 27-77 лет) на OCOr и 106 (группа В: 71 мужчина, 35 женщин, возраст 18-83 года) на ОКМ. Заживление язвы и эрадикацию H. pylori оценивали эндоскопически через 8-9 недель после начала лечения. H. pylori считался эрадикированным, если как гистология, так и экспресс-тест на уреазу (шесть биопсий, антральное тело) были отрицательными.
Одиннадцать пациентов были потеряны для наблюдения, 192 пациента были проанализированы. Группа А1: 48, группа А2: 44, группа В: 100. Анализ “по протоколу”: эрадикация H. pylori – 90-93% (Р = 0,901), заживление язвы – 90-98% (Р = 0,300). Анализ “Намерения лечить”: эрадикация H. pylori – 85-88% (Р = 0,887), заживление язвы – 86-91% (Р = 0,657). Комплаентность была превосходной, никаких серьезных побочных эффектов не наблюдалось, и ни один пациент не отказался от лечения из-за побочных эффектов.
Не наблюдалось различий в эрадикации H. pylori и скорости заживления между группами. По-видимому, омепразол, принимаемый дважды в день, ничем не лучше однократной суточной дозы и что орнидазол так же эффективен, как и метронидазол. Кроме того, в исследуемой популяции, которая, как полагают, имеет высокую распространенность резистентности к метронидазолу, все используемые схемы лечения были эффективными.
Авторы исследования: M Tzivras, A Archimandritis, V Balatsos, V Delis, S Souyioultzis, N Skandalis, E Kanellopoulou, Z Manika, P Davaris
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на ornidazole