Цель – провести комплексное сравнительное исследование эффективности и безопасности гибридной схемы эрадикационной терапии (ЭТ) у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori.
Материалы и методы. В проспективном рандомизированном сравнительном исследовании 180 пациентов были разделены на три равные группы по 60 человек в зависимости от предписанного 10-дневного режима ЭТ. 1-я группа – стандартная тройная схема (омепразол, амоксициллин и кларитромицин), 2-я группа – четырехкомпонентная терапия препаратами висмута (омепразол, тетрациклин, метронидазол, трикалия дицитрат висмута), 3-я группа – гибридная схема (первые 5 дней: омепразол и амоксициллин, последующие 5 дней: омепразол, амоксициллин, кларитромицин, метронидазол). Эффективность ЭТ определялась с помощью дыхательного теста через месяц после окончания терапии. Нежелательные явления регистрировались пациентами в специально разработанных дневниках. Фармакоэкономический анализ проводился с использованием метода экономической эффективности с расчетом коэффициента CER.
Результаты и обсуждение. Эффективность стандартной тройной терапии составила 73,3% (ИТТ), 75,9% (ПП), четырехкомпонентной терапии препаратами висмута – 78,3% (ИТТ), 82,4% (ПП), гибридной схемы – 85% (ИТТ), 91% (ПП). Гибридная терапия оказалась значительно более эффективной, чем стандартная тройная терапия с отношением шансов (OR) 3,25, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,08-9,73 (р=0,043, χ2=4,75, уровень p=0,029298). Частота нежелательных явлений при использовании трехкомпонентных, четырехкомпонентных и гибридных схем ЭТ составила 15, 18,3 и 28,3% соответственно. ОР по крайней мере одного нежелательного события у пациентов, получавших гибридную схему ЭТ, по сравнению с тройной терапией составил 2,24 (95% ДИ 0,91-5,53, р=0,0823, χ2=3,14, р-уровень=0,076394), а по сравнению с четырехкомпонентной терапией – 1,76 (95% ДИ 0,74-4,17, p=0,2804, χ2=1,68, p-уровень=0,194924). Согласно результатам фармакоэкономического анализа, наиболее выгодной с экономической точки зрения оказалась гибридная схема ET с CER 20,1.
Заключение. Гибридная терапия показала наибольшую эффективность по сравнению с трехкомпонентными и четырехкомпонентными схемами ЭТ, однако частота побочных эффектов у пациентов, получавших гибридную схему ЭТ, была выше, хотя и оставалась в пределах приемлемого уровня для использования в клинической практике. Фармакоэкономический анализ также показал целесообразность назначения гибридной схемы ЭТ. Полученные данные позволяют сделать вывод о необходимости дальнейшего изучения эффективности и безопасности гибридной схемы ET.
Авторы исследования: G L Yurenev, E V Partzvania-Vinogradova, D N Andreev, D T Dicheva, I V Maiev
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на tetracycline
Отзывы пациентов на clarithromycin