NEPA, фиксированная пероральная комбинация нетупитанта и палоносетрона, улучшает контроль тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), в течение нескольких циклов химиотерапии: результаты рандомизированного двойного слепого исследования фазы 3 по сравнению с пероральным палоносетроном

В рекомендациях по противорвотным средствам рекомендуется одновременное применение целевых профилактических препаратов, ингибирующих молекулярные пути, участвующие в рвоте. NEPA представляет собой фиксированную пероральную комбинацию нового антагониста рецепторов NK1 (RA), нетупитанта (NETU 300 мг) и палоносетрона (PALO 0,50 мг), фармакологически отличного от 5-HT3 RA. NEPA продемонстрировал превосходную профилактику тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), по сравнению с пероральным PALO в одном цикле химиотерапии, поддержание эффективности / безопасности в течение продолжающихся циклов является целью этого исследования.

Это многонациональное двойное слепое исследование, сравнивающее однократную пероральную дозу NEPA и пероральную PALO у пациентов, не получавших химиотерапию на основе антрациклина/циклофосфамида вместе с дексаметазоном в дозе 12 мг (NEPA) или 20 мг (PALO) на 1-й день. Первичной конечной точкой эффективности был отсроченный (25-120 ч) полный ответ (CR: отсутствие рвоты, отсутствие спасательного лекарства) в цикле 1. Устойчивую эффективность оценивали во время продления мультицикла путем вычисления доли пациентов с общим (0-120 ч) CR во 2-4 циклах и путем оценки вероятности устойчивого CR в течение нескольких циклов.

Из 1455 рандомизированных пациентов 1286 (88 %) приняли участие в продлении многократного цикла в общей сложности на 5969 циклов, 76 % завершили ≥4 циклов. Доля пациентов с общим CR была значительно выше для NEPA, чем для перорального PALO в циклах 1-4 (74,3 против 66,6 %, 80,3 против 66,7 %, 83,8 против 70,3 % и 83,8 против 74,6 % соответственно, p ≤ 0,001 каждый цикл). Совокупный процент пациентов с устойчивым CR на протяжении всех 4 циклов также был выше для NEPA (p &lt, 0,0001). NEPA хорошо переносился в течение нескольких циклов.

NEPA, удобная, соответствующая рекомендациям фиксированная противорвотная комбинация, эффективна и безопасна в течение нескольких циклов химиотерапии.

Авторы исследования: Matti Aapro, Meinolf Karthaus, Lee Schwartzberg, Igor Bondarenko, Tomasz Sarosiek, Cristina Oprean, Servando Cardona-Huerta, Vincent Hansen, Giorgia Rossi, Giada Rizzi, Maria Elisa Borroni, Hope Rugo

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на palonosetron