Относительный риск является центральным показателем ассоциации в рандомизированных клинических исследованиях. Относительное время (RT) – это конкурирующая мера, которая используется редко.
Мы описываем простую непараметрическую оценку РТ на основе площади и иллюстрируем ее использование в исследовании по профилактике ацикловира.
Пусть Q( x)(p) – функция квантиля для x-й группы лечения, определяемая как время, к которому p% группы лечения испытывают событие, а p( x) – максимальная наблюдаемая доля событий. Наша согласованная оценка определяется как отношение интегралов от Q(1)(p) и Q(0) (p) с интегрированием от 0 до p, где p = min(p(1), p(0)). Доверительные пределы (CL) предоставлены bootstrap.
В общей сложности 703 иммунокомпетентных взрослых мужчины и женщины (54% мужчин, 79% европеоидов, средний возраст 49 лет) с вирусом простого герпеса (ВПГ) в анамнезе были включены в исследование в 1992-1996 годах, рандомизированы на ацикловир или плацебо, наблюдался в течение 1 года при 1-м эпизоде глазного ВПГ, и 170 случаев были подтверждены сертифицированным офтальмологом с использованием биомикроскопии с щелевой лампой. Непараметрический RT, сравнивающий использование ацикловира с неиспользованием, составил 2,6 (95% CL начальной загрузки: 1,6, 4,2). Для сравнения, наиболее подходящей параметрической моделью была логнормальная (RT = 2,5, 95% CL: 1,5, 3,9). В ограниченном моделировании средняя предложенная оценка RT была аналогична истинной RT с относительной среднеквадратичной ошибкой 1,13 по сравнению с правильно заданной параметрической (логнормальной) моделью. Ограничения: Отсутствует аналитическая оценка дисперсии для предлагаемого RT. Кроме того, требуется больше примеров и более обширное моделирование.
Подобно оценке относительной опасности Кокса, предлагаемый RT не предполагает, что данные генерируются из конкретного распределения. RTs следует более широко использовать в качестве меры ассоциации в клинических испытаниях.
Авторы исследования: Stephen R Cole, Haitao Chu, Lei Nie