Чтобы изучить, может ли пероральная терапия бисфосфонатами предотвратить или снизить заболеваемость, связанную со скелетом, у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым потребовалась химиотерапия, 300 пациентов были включены в рандомизированное многоцентровое исследование tria.
Пациентам перорально давали памидронат в дозе 300 мг ежедневно или плацебо, в дополнение к обычному прерывистому лечению мелфаланом/преднизолоном (и в некоторых случаях альфа-интерфероном).
При средней продолжительности лечения около 550 дней статистически значимого снижения заболеваемости, связанной со скелетом (определяемой как перелом кости, сопутствующее хирургическое вмешательство, позвоночный коллапс), не наблюдалось., или увеличение количества и/или размера костных поражений) может быть продемонстрировано.
Лечение памидронатом также не оказывало никакого влияния на выживаемость пациентов или на частоту гиперкальциемии.
Однако у пациентов, получавших памидронат, было меньше эпизодов острой боли (Р=0,02) и уменьшении роста тела на 1,5 см (Р= 0,02). Общий отрицательный результат исследования объясняется очень низкой абсорбцией перорально вводимых бисфосфонатов в целом.
Авторы исследования: H Brincker, J Westin, N Abildgaard, P Gimsing, I Turesson, M Hedenus, J Ford, A Kandra