Широкое применение антибиотиков для лечения острого среднего отита (ООМ) привело к появлению патогенов с множественной лекарственной устойчивостью, которые трудно поддаются лечению. Однако было показано, что большинство детей с несерьезным АОМ выздоравливают без ABX. Целью этого исследования была оценка безопасности, эффективности, приемлемости и стоимости вмешательства, не связанного с ABX, для детей с несерьезным АОМ. Методология: Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с АОМ были обследованы с использованием нового индекса скрининга тяжести АОМ. Родители детей с несерьезным АОМ получили образовательное вмешательство, и их дети были рандомизированы для получения либо немедленных антибиотиков (ABX, амоксициллин плюс симптоматическое лечение), либо бдительного ожидания (WW, только симптоматическое лечение). Следователи, но не родители, были ослеплены статусом зачисления. Первичные результаты включали удовлетворенность родителей лечением АОМ, исчезновение симптомов, неудачу/рецидив АОМ и носоглоточное носительство штаммов Streptococcus pneumoniae, устойчивых к ABX. Вторичные исходы включали побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, серьезные побочные эффекты, непредвиденные посещения офиса и отделения неотложной помощи, связанные с АОМ, и телефонные звонки, отсутствие ребенка в детском саду или школе в результате АОМ, отсутствие родителей в школе или на работе из-за АОМ их ребенка, а также расходы на лечение. Субъекты были определены как неудачные (дни 0-12) или повторяющиеся (дни 13-30), если при повторном обследовании у них был более высокий балл тяжести АОМ.
Всего было набрано 223 субъекта: 73% были небелыми, 57% были старше 2 лет, 47% посещали дневной уход, 82% ранее перенесли АОМ и 83% не были полностью иммунизированы гептавалентной пневмококковой вакциной. Сто двенадцать были рандомизированы в ABX, а 111 были рандомизированы в WW. Девяносто четыре процента испытуемых были прослежены до 30-дневной конечной точки. Удовлетворенность родителей уходом за АОМ не отличалась между 2 группами лечения ни на 12-й, ни на 30-й день. По сравнению с WW, показатели симптомов на 1-10-й день исчезали быстрее у пациентов, получавших немедленную ABX. На 12-й день в группе немедленного ABX 69% барабанных перепонок и 25% тимпанограмм были нормальными, по сравнению с 51% нормальных барабанных перепонок и 10% нормальных тимпанограмм в группе WW. Родители детей из группы ABX давали своим детям меньше доз обезболивающих препаратов, чем родители детей из группы WW. Испытуемые в группе ABX испытывали на 16% меньше неудач, чем испытуемые в группе WW. Из детей в группе WW 66% завершили исследование, не нуждаясь в ABX. Немедленная ABX привела к ликвидации носительства S pneumoniae у большинства детей, но штаммы S pneumoniae, культивированные у детей в группе ABX на 12-й день, с большей вероятностью были устойчивы к множественным лекарственным средствам, чем штаммы, полученные от детей в группе WW. В группе ABX было отмечено больше побочных эффектов, связанных с ABX, по сравнению с группой WW. Ни в одной из групп не наблюдалось серьезных побочных эффектов, связанных с АОМ. Посещения офиса и отделения неотложной помощи, телефонные звонки и пропущенные дни работы/учебы не отличались между группами. Количество назначений ABX было сокращено на 73% в группе WW по сравнению с группой ABX. Затраты на ABX составили в среднем 47,41 доллара США на одного испытуемого в группе ABX и 11,43 доллара США в группе WW.
Шестьдесят шесть процентов испытуемых в группе WW завершили исследование без ABX. Удовлетворенность родителей была одинаковой между группами независимо от лечения. По сравнению с WW, немедленное лечение ABX было связано с уменьшением числа неудач лечения и улучшением контроля симптомов, но увеличило количество побочных эффектов, связанных с ABX, и более высокий процент носительства штаммов S. pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью в носоглотке на 12-й день визита. Ключевыми факторами в реализации стратегии WW были (а) метод классификации тяжести AOM, (б) обучение родителей, (в) лечение симптомов AOM, (г) доступ к последующему уходу и (д) использование эффективного режима ABX, когда это необходимо. При соблюдении этих предостережений WW может быть приемлемой альтернативой немедленному ABX для некоторых детей с несерьезным AOM.
Авторы исследования: David P McCormick, Tasnee Chonmaitree, Carmen Pittman, Kokab Saeed, Norman R Friedman, Tatsuo Uchida, Constance D Baldwin
Отзывы пациентов на amoxicillin