Остеоартрит (ОА) коленного сустава является распространенной причиной хронической боли. Доступные в настоящее время анальгетики обладают ограниченной эффективностью и могут плохо переноситься. Трициклические антидепрессанты используются в качестве анальгетиков при других хронических состояниях, но они не были оценены как анальгетики при ОА.
Изучить обезболивающую эффективность нортриптилина у людей с ОА коленного сустава. Разработка и проведение: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двумя параллельными группами, 1:1, в Крайстчерче, Новая Зеландия. Метод: Участники были набраны из ортопедических амбулаторных клиник, первичной медико-санитарной помощи и с помощью публичной рекламы. Взрослые с ОА коленного сустава и оценкой боли ≥20 баллов по 50-балльной шкале Индекса боли при остеоартрите Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) были рандомизированы для получения либо нортриптилина, либо идентичного плацебо в течение 14 недель. Первичным результатом была боль в колене на 14 неделе, измеренная с использованием субшкалы боли WOMAC. Вторичные результаты включали: функцию, жесткость, прием нестероидных противовоспалительных препаратов, опиоидов и /или парацетамола, общую оценку каждого участника и побочные эффекты через 14 недель.
Из 205 рандомизированных участников 201 (98,0%) завершили наблюдение через 14 недель. Скорректированный с учетом исходного уровня средний балл по шкале боли WOMAC на 14 неделе был на 6,2 пункта ниже (95% доверительный интервал = от -0,26 до 12,6, P = 0,06) в группе нортриптилина по сравнению с группой плацебо. Различия во вторичных исходах в целом благоприятствовали применению нортриптилина, но были незначительными и вряд ли имели клиническое значение. Однако участники, принимавшие нортриптилин, чаще сообщали о следующих симптомах, чем те, кто принимал плацебо: сухость во рту (86,9% против 51,0% соответственно, P<,0,001), запор (58,6% против 30,4% соответственно, P<,0,001) и потливость (31,3% против 20,6% соответственно, Р = 0,033).
Это исследование предполагает, что нортриптилин существенно не уменьшает боль у людей с ОА коленного сустава. Профиль побочных эффектов был таким, как и ожидалось.
Авторы исследования: Ben Hudson, Jonathan A Williman, Lisa K Stamp, John S Alchin, Gary J Hooper, Dee Mangin, Bronwyn F Lenox Thompson, Les Toop
Отзывы пациентов на paracetamol