Целью данного исследования была оценка безопасности и эффективности 2 доз трансвагинального геля прогестерона на основе поликарбофила (4% и 8%) в заместительной гормональной терапии. План исследования: В этом многоцентровом рандомизированном открытом 3-месячном исследовании с параллельными группами приняли участие 127 женщин со вторичной аменореей. Эстрогенизированные пациенты применяли трансвагинальный прогестерон (4% или 8%) через день в течение 6 доз в месяц. Эффективность была основана на результатах биопсии эндометрия и кровотечении после абстиненции. Тест Макнемара использовался для сравнения частоты нежелательных явлений до и во время лечения.
Прогестационные изменения были обнаружены у 92% (Кринон 4%) и 100% (Кринон 8%) пациентов с поддающимися оценке биопсиями. Кровотечение отмены наблюдалось у 81% (Кринон 4%) и 82% (Кринон 8%) пациентов. Ни у одного пациента не было каких-либо серьезных побочных эффектов, связанных с лечением. Частота большинства побочных эффектов, включая психологические симптомы, уменьшалась при лечении прогестероном по сравнению с терапией только эстрогенами. Соответствие требованиям превысило 98% для обеих доз.
Кринон – это новый, эффективный и хорошо переносимый вариант заместительной гормональной терапии у женщин с вторичной аменореей.
Авторы исследования: M P Warren, B M Biller, M M Shangold
Отзывы пациентов на progesterone