Сравнить обезболивающую эффективность и безопасность неконсервированного кеторолака трометамина 0,5% с таковыми у его носителя при лечении послеоперационной глазной боли после радиальной кератотомии.
В этом исследовании использовался многоцентровый, двойной маскированный, рандомизированный, параллельный групповой дизайн. Пациентов с радиальной кератотомией лечили либо неконсервированным кеторолаком трометамином 0,5%, либо его носителем четыре раза в день в течение 3 дней после операции. Пациентам был предоставлен спасательный препарат (ацетаминофен) для использования только по мере необходимости при невыносимой боли.
Пациенты, получавшие кеторолак, сообщали о значительно большем облегчении боли (P <, or =0,023), меньшей интенсивности боли (P <, or =0,047), меньшем использовании медикаментозного лечения (P <, or =0,001), меньшем количестве симптомов дискомфорта в глазах (P=0,024) и меньшее количество нарушений сна (P <, or =0,013), чем у пациентов, получавших носитель. В группе, получавшей кеторолак, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, связанных с лечением, и только одно нежелательное событие, связанное с лечением, было зарегистрировано в группе, получавшей носитель. Большинство других показателей безопасности были эквивалентны в двух группах лечения, за исключением того, что в группе кеторолака было значительно меньше эритемы век (P= 0,026) и отека век (P <, or = 0,001).
Неконсервированный 0,5% офтальмологический раствор кеторолака трометамина был значительно более эффективным, чем, и так же безопасно, как средство при лечении послеоперационной боли, связанной с радиальной кератотомией. Таким образом, местное применение кеторолака может быть ценным вариантом лечения для поддержания комфорта пациента после рефракционной хирургии.
Авторы исследования: R W Yee