Для определения обезболивающей эффективности однократной пероральной дозы рофекоксиба в дозе 50 мг по сравнению с ацетаминофеном/кодеином в дозе 600/60 мг мы провели двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах, контролируемое плацебо и активным компаратором. План исследования: Пациенты (N = 390), испытывающие умеренную или сильную боль после удаления 2 или более третьих коренных зубов, по крайней мере, с 1 ударом нижней челюсти, были рандомизированы на плацебо (n = 30), рофекоксиб (n = 180) или кодеин/ацетаминофен 60/600 мг (n = 180). Было зарегистрировано время до подтверждения ощутимого облегчения боли, а также оценки пациентом интенсивности боли, облегчения боли и глобальных оценок.
По общему облегчению боли в течение 6 часов (первичная конечная точка) рофекоксиб превосходил кодеин/ацетаминофен (15,5 против 10,7, P <, 0,001). Рофекоксиб статистически значимо превосходил кодеин/ацетаминофен в отношении TOPAR4, общей оценки пациента, максимального облегчения боли и продолжительности обезболивающего эффекта. Медиана наступления анальгезии была одинаковой для обоих препаратов. В группе кодеина/ацетаминофена было больше пациентов с 1 или более нежелательными явлениями.
Рофекоксиб обеспечивал превосходную анальгетическую эффективность по сравнению с кодеином/ацетаминофеном при меньшем количестве побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы.
Авторы исследования: David J Chang, Steven R Bird, Norman R Bohidar, Thomas King