Острая боль остается очень распространенной в условиях Отделения неотложной помощи (ED). В этом двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании в Великобритании изучалась эффективность и безопасность низкодозированной метоксифлурановой анальгезии для лечения острой боли при ЭД у взрослого населения США.! пробный.
Пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи, нуждающиеся в обезболивании при острой боли (оценка боли 4-7 баллов по числовой шкале оценки) из-за незначительной травмы, были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения метоксифлурана (до 6 мл) или плацебо (физиологический раствор), оба с помощью пентоксина.® (Medical Developments International Limited, Скорсби, Австралия) ингалятор. Спасательные лекарства (парацетамол/опиоиды) были доступны немедленно по запросу. Изменение по сравнению с исходным уровнем интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) было основной конечной точкой.
300 взрослых и подростков пациентов были рандомизированы, данные представлены для взрослой подгруппы (N = 204). Средняя исходная оценка боли по ВАШ составила ~66 мм в обеих группах. Среднее изменение от исходного уровня до 5, 10, 15 и 20 мин было больше для метоксифлурана (-20,7, -27,4, -33,3 и -34,8 мм соответственно), чем для плацебо (-8,0, -11,1, -12,3 и -15,2 мм соответственно). Первичный анализ показал очень значительный эффект лечения в целом по всем четырем временным точкам (-17,4 мм, 95% доверительный интервал: от -22,3 до -12,5 мм, p <, 0,0001). Медиана времени до первого обезболивания составила 5 мин при применении метоксифлурана [по сравнению с 20 мин при применении плацебо, (отношение рисков: 2,32, 95% ДИ: 1,63, 3,30, p <, 0,0001)], 79,4% пациентов, получавших метоксифлуран, испытали облегчение боли в течение 1-10 ингаляций. 22,8% пациентов, получавших плацебо, обратились за спасательным лекарством в течение 20 мин по сравнению с 2,0% пациентов, получавших метоксифлуран (р = 0,0003). Лечение метоксифлураном было оценено на “Отлично”, “Очень хорошо” или “Хорошо” 77,6% пациентов, 74,5% врачей и 72,5% медсестер. Побочные эффекты, связанные с лечением (в основном головокружение/головная боль), были зарегистрированы у 42,2% пациентов, получавших метоксифлуран, и у 14,9% пациентов, получавших плацебо, ни один из них не вызвал отмены, и большинство из них были легкими и преходящими.
Результаты этого исследования подтверждают данные предыдущих исследований о том, что низкие дозы метоксифлурана, вводимые с помощью ингалятора Penthrox, являются хорошо переносимым, эффективным и быстродействующим анальгетиком. Финансирование: Medical Developments International (MDI) Limited и Mundipharma Research GmbH & Co.KG . Пробная регистрация: Clinicaltrials.gov идентификатор: NCT01420159, номер EudraCT: 2011-000338-12.
Авторы исследования: Frank Coffey, Patrick Dissmann, Kazim Mirza, Mark Lomax
Отзывы пациентов на paracetamol