Сравнить обезболивающую эффективность и безопасность препарата с замедленным высвобождением (SR) парацетамола (Panadol Extend) со стандартным препаратом немедленного высвобождения (IR) (Panadol) после операции на третьем моляре. Дизайн: Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Пациенты получали либо однократную пероральную дозу SR парацетамола, либо IR парацетамола для снятия боли после удаления по крайней мере одного пораженного третьего моляра, требующего удаления кости под общей анестезией. Оценка послеоперационной боли и обезболивания проводилась с интервалом времени до 8 часов. Глобальные оценки эффективности были проведены в 4 и 8 часов. Также были зарегистрированы какие-либо нежелательные явления.
Из 627 рандомизированных пациентов 314 получали SR-парацетамол и 313 – IR-парацетамол. В популяции по протоколу через 4 часа 35,1% из 252 пациентов, получавших SR парацетамол, оценили исследуемый препарат как очень хороший или отличный по сравнению с 27,7% из 258 пациентов, получавших IR парацетамол. Статистически значимых различий между вторичными параметрами было немного, но там, где они имели место, они отдавали предпочтение SR парацетамолу. Среди вторичных параметров наблюдались тенденции в пользу SR-парацетамола, и они, как правило, проявлялись в более поздние моменты времени. Например, хотя не было статистически значимой разницы во времени до повторного приема лекарств между группами лечения, расчетное время до повторного приема лекарств было больше для пациентов, получавших SR парацетамол (4 часа 5 минут) по сравнению с IR парацетамолом (3 часа 10 минут).). Наблюдаемая высокая частота повторного приема лекарств согласуется с таковой для ИР-парацетамола с использованием модели послеоперационной зубной боли (4,6). Не наблюдалось различий между группами, получавшими SR парацетамол и IR парацетамол, в распределении, частоте или тяжести нежелательных явлений.
SR парацетамол и IR парацетамол клинически и статистически эквивалентны. В то время как SR парацетамол и IR парацетамол были схожи с точки зрения как начала обезболивания, так и максимального обезболивающего эффекта, SR парацетамол обладал большей продолжительностью действия, чем IR парацетамол. Было обнаружено, что профили безопасности SR парацетамола и IR парацетамола очень схожи.
Авторы исследования: P Coulthard, C M Hill, J W Frame, H Barry, B D Ridge, T H Bacon
Отзывы пациентов на paracetamol