Сравнить клинический и бактериологический успех однократного лечения азитромицином и ципрофлоксацином у детей, больных холерой. Дизайн: Рандомизированное, открытое, контролируемое клиническое исследование.
Больница третичного звена. Участники: 180 детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих водянистой диареей в течение <, or = 24 часа и сильным обезвоживанием, у которых был положительный результат на холерный вибрион при исследовании висячей капли или посеве кала. Вмешательство: Азитромицин в разовой дозе 20 мг/кг (n=91) или Ципрофлоксацин в разовой дозе 20 мг/кг (n=89). Обезвоживание проводилось в соответствии с руководящими принципами ВОЗ. Основные показатели результата: клинический успех (разрешение диареи в течение 24 часов) и бактериологический успех (прекращение выделения холерного вибриона к 3-му дню). Вторичные переменные исхода включали продолжительность диареи, продолжительность выделения холерного вибриона с калом, потребность в жидкости и долю детей с клиническим или бактериологическим рецидивом.
Частота клинического успеха составила 94,5% (86/91) у детей, получавших азитромицин, и 70,7% (63/89) у детей, получавших ципрофлоксацин [ОР (95% ДИ)=1,34 (1,16-1,54), P< 0,001]. Бактериологический успех был зарегистрирован у 100% (91/91) детей в группе азитромицина по сравнению с 95,5% (85/89) в группе ципрофлоксацина [ОР (95% ДИ)=1,05 (1,00 -1,10), Р=0,06]. Пациенты, получавшие азитромицин, имели меньшую продолжительность диареи [среднее значение (SD) 54,6 (18,6) против 71,5 (29,6) ч, средняя разница (95% ДИ) 16,9 (9,6 -24,2), P<, 0,001] и меньшую продолжительность выделения холерного вибриона [среднее значение (SD) 34,6 (16,3) против 52,1 (29,2) ч, средняя разница (95% ДИ) 17,5 (0,2 -24,7), P<,0,001] у детей, получавших азитромицин по сравнению с ципрофлоксацином. Потребность в жидкости для внутривенного введения была значительно меньше у пациентов, получавших азитромицин, по сравнению с теми, кто получал Ципрофлоксацин [среднее значение (SD) 4704,7 (2188,4) против 3491,1 (1520,5) мл, средняя разница (95% ДИ) 1213(645,3 — 1781,9), P<,0,001]. Доля детей с бактериологическим рецидивом была сопоставима в двух группах [6,7% (6/89) против 2,2% (2/91), ОР (95% ДИ) 0,95 (0,89 -1,01), Р=0,16]. Ни у одного из детей ни в одной из групп не было клинического рецидива.
Однократная доза азитромицина превосходит ципрофлоксацин при лечении холеры у детей.
Авторы исследования: Jaya Shankar Kaushik, Piyush Gupta, M Ma Faridi, Shukla Das
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin