Предпосылки и цели: Для лечения ахалазии была рекомендована пероральная эндоскопическая миотомия (POEM). Чтобы предотвратить потенциальный инфекционный риск, обычно назначается антибиотикопрофилактика, в то время как дополнительная потребность в антибиотикотерапии после лечения является неопределенной. Первичной конечной точкой было определение того, нужна ли профилактика или профилактика плюс короткая терапия после POEM.
Последовательные пациенты, запланированные для POEM, были случайным образом распределены (1:1) в группу A (профилактический цефазолин 2 г внутривенно) или группу B (профилактика + цефазолин 2 г внутривенно × 3 затем пероральный прием амоксициллина/клавуланата по 3 г/сут). Инфекционный риск оценивали с помощью реакции хозяина, а именно температуры тела и сывороточных уровней лейкоцитов и С-реактивного белка, иммунного ответа (цитокинов интерлейкина [IL]-6, IL-1β и фактора некроза опухоли-α и медиаторов микробной транслокации липополисахаридсвязывающего белка и растворимого CD14), и посевы крови в моменты времени до (t0) и после (t1, t2) POEM.
После POEM ни у одного из 124 зарегистрированных пациентов (54,6 ± 12,6 лет, 64 мужчины) не развилась лихорадка (температура тела: t0, 36,56± .49°C, t1, 36,53± .52°C, t2, 36,48± .41°C), без каких-либо различий между группами в любой момент времени. Что касается системного воспаления, то между группами не было зарегистрировано различий в уровнях С-реактивного белка и лейкоцитов в сыворотке крови. Учитывая реакцию, опосредованную микробной транслокацией, липополисахаридсвязывающий белок (группа A: t0, 1539 ± 168,6 пг/мл, t1, 1321 ± 149,1 пг/мл, t2, 2492 ± 283,2 пг/мЛ, группа B: t0, 1318 ± 115,9 пг/мл, t1, 1492 ± 163,8 пг/мл, t2, 2600 ± 328,2 пг/мл) и растворимый CD14 (группа A: t0, 2,16 ± .15 мкг/мл, t1, 1,89 ± .15 мкг/мл, t2, 2,2 ± .15 мкг/мл, группа B: t0, 2,1 ± .13 мкг/мл, t1, 2 ± .13 мкг/мл, t2, 2,5 ± .2 мкг/мл) были одинаковыми между 2 группами, цитокины иммунного ответа IL-6, IL-1β и фактор некроза опухоли-α также были одинаковыми во 2 группах. Что касается посевов крови, то при t1 частота бактериемии в группе В составляла 3,2% (2/62), а в группе А – 1,6% (1/62) без каких-либо различий (P = .6). Все последующие посевы крови были отрицательными при t2.
Согласно нашему исследованию, постпрофилактическая краткосрочная антимикробная терапия после POEM не требуется из-за очень низкого остаточного инфекционного риска. (Регистрационный номер клинического испытания: NCT03587337.).
Авторы исследования: Roberta Maselli, Alessandra Oliva, Matteo Badalamenti, Piera Alessia Galtieri, Paul James Belletrutti, Marco Spadaccini, Rosangela Nicoletti, Elena Finati, Stefania Vetrano, Federica Fosso, Carmen Correale, Gaia Pellegatta
Отзывы пациентов на amoxicillin