Устойчивая к антибиотикам гонорея Neisseria побудила к разработке новых методов лечения. Золифлодацин – это новый антибиотик, который ингибирует биосинтез ДНК. В этом многоцентровом исследовании 2-й фазы оценивали эффективность золифлодацина для лечения неосложненной гонореи.
Мы случайным образом распределили подходящих мужчин и женщин, у которых были признаки или симптомы неосложненной урогенитальной гонореи или нелеченной урогенитальной гонореи, или которые имели половой контакт в предыдущие 14 дней с человеком, который больной гонореей должен получить однократную пероральную дозу золифлодацина (2 г или 3 г) или однократную внутримышечную дозу цефтриаксона в дозе 500 мг в соотношении примерно 70:70:40. Тест на излечение проводился в течение 6±2 дней после лечения, за которым следовал контрольный визит через 31±2 дня после лечения. Основным показателем эффективности была доля урогенитального микробиологического лечения в популяции микробиологического намерения к лечению (micro-ITT).
С ноября 2014 года по декабрь 2015 года было зарегистрировано в общей сложности 179 участников (167 мужчин и 12 женщин). Среди 141 участника популяции micro-ITT, которые могли быть оценены, микробиологическое излечение в урогенитальных участках было задокументировано у 55 из 57 (96%), получавших 2 г золифлодацина, 54 из 56 (96%), получавших 3 г золифлодацина, и 28 из 28 (100%), получавших получал цефтриаксон. Все ректальные инфекции были излечены у всех 5 участников, получавших 2 г золифлодацина, и у всех 7, получавших 3 г, и у всех 3 участников в группе, получавшей цефтриаксон. Инфекции глотки были излечены у 4 из 8 участников (50%), 9 из 11 участников (82%) и 4 из 4 участников (100%) в группах, которые получали 2 г золифлодацина, 3 г золифлодацина и цефтриаксона соответственно. Всего было зарегистрировано 84 нежелательных явления: 24 в группе, получавшей 2 г золифлодацина, 37 в группе, получавшей 3 г золифлодацина, и 23 в группе, получавшей цефтриаксон. По данным исследователей, в общей сложности 21 нежелательное явление, как полагали, было связано с золифлодацином, и большинство таких явлений были желудочно-кишечными.
Большинство неосложненных урогенитальных и ректальных гонококковых инфекций успешно лечились пероральным золифлодацином, но это средство было менее эффективным при лечении инфекций глотки.. (Финансируется Национальными институтами здравоохранения и Энтазотерапии, ClinicalTrials.gov номер, NCT02257918 .).
Авторы исследования: Stephanie N Taylor, Jeanne Marrazzo, Byron E Batteiger, Edward W Hook rd, Arlene C Seña, Jill Long, Michael R Wierzbicki, Hannah Kwak, Shacondra M Johnson, Kenneth Lawrence, John Mueller
Отзывы пациентов на ceftriaxone