Традиционное лечение внебольничной пневмонии (ВП) включает комбинированную терапию, состоящую из β-лактамного пенициллина или цефалоспорина с макролидом. Альтернативно, лечение высокими дозами левофлоксацина использовалось в качестве одноагентной терапии для лечения CAP, охватывающей атипичные патогены.
В этом исследовании сравнивалась клиническая эффективность и безопасность высоких доз левофлоксацина с комбинированным приемом цефтриаксона и азитромицина для лечения ВП. Пациенты и методы: В этом проспективном рандомизированном открытом исследовании IV фазы были включены пациенты, поступившие в третичную специализированную больницу для лечения CAP в период с 2010 по 2011 год. Решение о госпитализации было принято на основании клинического заключения и индекса тяжести пневмонии. Сорок испытуемых были зачислены и распределены по двум группам лечения с использованием таблицы случайных чисел. 20 испытуемым в экспериментальной группе вводили левофлоксацин в дозе 750 мг внутривенно один раз в день, затем такую же дозу перорального левофлоксацина при выписке при клиническом улучшении, а 20 испытуемым в контрольной группе вводили цефтриаксон в дозе 2,0 г внутривенно один раз в день плюс пероральный азитромицин в дозе 500 мг в течение 3 дней подряд, затем пероральный цефподоксим 200 мг в день при выписке после клинического улучшения. Первичным результатом был показатель клинического успеха. Вторичными исходами были показатели микробиологического успеха и неблагоприятные события во время исследования.
Из 40 включенных в исследование испытуемых 36 завершили исследование: 17 в экспериментальной группе и 19 в контрольной группе. Группы не различались с точки зрения демографических факторов или клинических данных на исходном этапе. Клинический успех (излечение + улучшение) составил 94% в экспериментальной группе (левофлоксацин) и 84% в контрольной группе (p >, 0,05). Микробиологический показатель успеха и общие побочные эффекты также были одинаковыми в обеих группах.
Однократное лечение левофлоксацином в высоких дозах продемонстрировало отличную клиническую и микробиологическую эффективность с профилем безопасности, сопоставимым с профилем безопасности цефтриаксона в сочетании с терапией азитромицином. Для проверки этих результатов необходимы крупномасштабные клинические испытания. Регистрация клинических испытаний: Международный реестр клинических испытаний ВОЗ: KCT0000374, Daiichi-Sankyo Korea код исследования: T11-13-V1.
Авторы исследования: Jin Hwa Lee, Seo Woo Kim, Ji Hye Kim, Yon Ju Ryu, Jung Hyun Chang
Отзывы пациентов на ceftriaxone
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на levofloxacin
Отзывы пациентов на cefpodoxime