Это обновленная версия оригинального кокрейновского обзора, опубликованного в выпуске 10 за 2011 год. Парацетамол (ацетаминофен) является наиболее часто назначаемым анальгетиком для лечения острой боли. Его можно вводить перорально, ректально или внутривенно. Эффективность и безопасность внутривенных (В/в) препаратов парацетамола, В/в парацетамола и В/в пропацетамола (пролекарство, которое метаболизируется до парацетамола) по сравнению с плацебо и другими анальгетиками неясны.
Оценить эффективность и безопасность внутривенных форм парацетамола для лечения послеоперационной боли как у взрослых, так и у детей. Методы поиска: Мы выполнили поиск по предыдущему обзору в мае 2010 года. Для получения этого обновления мы провели поиск в Центральном реестре контролируемых исследований Кокрейна (CENTRAL 2016, выпуск 1), MEDLINE (с мая 2010 года по 16 февраля 2016 года), EMBASE (с мая 2010 года по 16 февраля 2016 года), LILACS (с 2010 по 2016 год), реестре клинических испытаний и ссылочных списках обзоров рандомизированных контролируемые исследования (РКИ) на любом языке, и мы извлекли статьи. Критерии отбора: Рандомизированные, двойные слепые, плацебо- или активно-контролируемые однократные клинические испытания внутривенного парацетамола или внутривенного пропацетамола для лечения острой послеоперационной боли у взрослых или детей. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо извлекли данные, которые включали демографические переменные, тип операции, вмешательства, эффективность и побочные эффекты. Мы связались с авторами исследования для получения дополнительной информации. Мы оценили каждое включенное исследование по методологическому качеству, оценив риск предвзятости, и использовали метод ОЦЕНКИ для оценки общего качества доказательств.
Мы включили 75 исследований (36 из первоначального обзора и 39 из нашего обновленного обзора), в которых приняли участие в общей сложности 7200 человек.Среди первичных результатов 36% участников, получавших внутривенно парацетамол/пропацетамол, испытали по крайней мере 50%-ное облегчение боли в течение четырех часов по сравнению с 16% тех, кто получал плацебо (количество, необходимое для получения пользы от лечения (NNT) = 5, 95% доверительный интервал (ДИ) 3,7-5,6, доказательства высокого качества). Доля участников в группах внутривенного введения парацетамола/пропацетамола, испытавших по крайней мере 50%-ное облегчение боли, уменьшилась за шесть часов, что нашло отражение в более высоком NNT, равном 6 (от 4,6 до 7,1, данные среднего качества). Средняя интенсивность боли через четыре часа была аналогичной при сравнении внутривенного введения парацетамола и плацебо, но была на семь пунктов ниже по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 (0 = отсутствие боли, 100 = самая сильная боль, которую можно себе представить, 95% ДИ от -9 до -6, доказательства низкого качества) у тех, кто получал парацетамол через шесть часов.Что касается вторичных результатов, участникам, получавшим внутривенно парацетамол/пропацетамол, требовалось на 26% меньше опиоидов в течение четырех часов и на 16% меньше в течение шести часов (доказательства среднего качества), чем тем, кто получал плацебо. Однако это не привело к клинически значимому снижению побочных эффектов, вызванных опиоидами.Метаанализ сравнений эффективности между внутривенным введением парацетамола/пропацетамола и активными препаратами сравнения (например, опиоидами или нестероидными противовоспалительными препаратами) либо не был статистически значимым, либо клинически значимым, либо и тем, и другим.Нежелательные явления возникали с одинаковой частотой при внутривенном введении парацетамола или внутривенном введении пропацетамола и плацебо. Однако боль при инфузии возникала чаще у тех, кто получал внутривенно пропацетамол, по сравнению с плацебо (23% против 1%). Метаанализ не продемонстрировал клинически значимых различий между внутривенным введением парацетамола/пропацетамола и активными препаратами сравнения в отношении каких-либо нежелательных явлений. Выводы авторов: Со времени последней версии этого обзора мы обнаружили 39 новых исследований, предоставляющих дополнительную информацию. В большинстве включенных исследований оценивались только взрослые. Мы повторно проанализировали данные, но результаты существенно не измени
ли ни один из наших ранее опубликованных выводов. В этом обзоре представлены высококачественные доказательства того, что однократная доза парацетамола внутривенно или пропацетамола внутривенно обеспечивает около четырех часов эффективной анальгезии примерно у 36% пациентов с острой послеоперационной болью. Данные низкого или очень низкого качества показывают, что оба препарата связаны с небольшим количеством побочных эффектов, хотя у пациентов, получающих внутривенно пропацетамол, частота болей при инфузии выше, чем у плацебо и внутривенного парацетамола.
Авторы исследования: Ewan D McNicol, McKenzie C Ferguson, Simon Haroutounian, Daniel B Carr, Roman Schumann
Отзывы пациентов на paracetamol