Добавление апрепитанта, антагониста рецептора нейрокинина-1 (NK1RA), к ондансетрону и дексаметазону улучшает профилактику тошноты/рвоты, вызванной химиотерапией (CINV), особенно во время отсроченной фазы (DP, от 25 до 120 часов). Поэтому рекомендуемые противорвотные схемы включают многодневное введение NK1RA. Предварительные данные свидетельствуют о том, что однократный прием апрепитанта перед химиотерапией может обеспечить защиту от CINV на протяжении всей фазы общего риска (OP, от 0 до 120 часов). В этом исследовании сравнивалась 3-дневная пероральная схема приема апрепитанта с режимом, содержащим однократную дозу внутривенного фосапрепитанта NK1RA. Пациенты и методы: Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем было использовано для проверки того, не уступает ли фосапрепитант апрепитанту. Пациенты, впервые получавшие цисплатин ≥ 70 мг/м(2), получали ондансетрон и дексаметазон по стандартной схеме апрепитанта (125 мг в 1-й день, 80 мг во 2-й день, 80 мг в 3-й день) или по схеме однократного приема фосапрепитанта (150 мг в 1-й день). Первичной конечной точкой был полный ответ (КР, отсутствие рвоты, отсутствие спасательных лекарств) во время операции. Вторичными конечными точками были CR во время DP и отсутствие рвоты во время OP. Было запланировано начисление 1113 оцениваемых пациентов на группу лечения, чтобы подтвердить неполноценность с ожидаемым CR 67,7% и пределом неполноценности минус 7 процентных пунктов.
В общей сложности 2322 пациента были распределены случайным образом, и 2247 пациентов были оценены на предмет эффективности. Противорвотная защита с помощью апрепитанта и фосапрепитанта была эквивалентной в заранее определенных пределах для неполноценности. Оба режима хорошо переносились, хотя при применении фосапрепитанта наблюдалась более частая боль в месте инфузии/эритема/тромбофлебит по сравнению с апрепитантом (2,7% и 0,3% соответственно).
Однократное внутривенное введение фосапрепитанта (150 мг) в сочетании с ондансетроном и дексаметазоном не уступало стандартному 3-дневному пероральному апрепитанту в предотвращении CINV во время ОП и ДП.
Авторы исследования: Steven Grunberg, Daniel Chua, Anish Maru, José Dinis, Suzanne DeVandry, Judith A Boice, James S Hardwick, Elizabeth Beckford, Arlene Taylor, Alexandra Carides, Fausto Roila, Jørn Herrstedt
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на fosaprepitant