Современные противорвотные схемы менее эффективны у детей, чем у взрослых. Недавно фосапрепитант был одобрен для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), у детей в возрасте шести месяцев и старше. Процедура: Фармакокинетический (PK)/фармакодинамический (PD) профиль, безопасность и переносимость однократной внутривенной дозы фосапрепитанта, вводимой одновременно с ондансетроном с/без дексаметазона, были оценены у педиатрических пациентов с раком, получающих эметогенную химиотерапию. PK/PD от трех доз фосапрепитанта (3,0, 1,2 и 0,4 мг/кг, до 150, 60 и 20 мг соответственно) сравнивали с плацебо у пациентов в возрасте от 2 до 17 лет, открытая поправка оценивала четвертую дозу (5,0 мг/кг, до 150 мг) у детей младше 12 лет. Для сравнения были использованы исторические данные о ПК у взрослых. Эффективность измерялась в качестве исследовательской конечной точки.
Данные PK были оценены для 167/234 испытуемых, завершивших первый цикл. Воздействие апрепитанта было пропорционально дозе, у подростков (от 12 до 17 лет), получавших фосапрепитант в дозе 150 мг, воздействие было таким же, как у взрослых при той же дозе. Более высокие дозы, нормализованные по весу (5 мг/кг), были необходимы для детей в возрасте до 12 лет для достижения сопоставимого воздействия на взрослых. Профиль нежелательных явлений был типичным для онкологических больных, получавших эметогенную химиотерапию. Побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, были зарегистрированы у 16 (6,8%) пациентов, причем икота была наиболее распространенной (n = 5, 2,1%).
Внутривенное введение фосапрепитанта хорошо переносилось педиатрическими пациентами с онкологическими заболеваниями, и наблюдалось дозозависимое воздействие. Субъектам <, 12 лет, требовались более высокие дозы для достижения сопоставимого воздействия на взрослых.
Авторы исследования: Jaume Mora, Miguel Valero, Cara DiCristina, Mandy Jin, Anne Chain, Kara Bickham
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на fosaprepitant