В настоящее время имеются ограниченные данные о профилактике тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), у индийских пациентов.
В этом пост-специальном исследовании оценивалась эффективность и безопасность фосапрепитанта по сравнению с апрепитантом для профилактики CINV у населения Индии. Анализ подгрупп был проведен на основе данных, собранных в ходе 3-й фазы исследования внутривенного (В/в) фосапрепитанта или перорального апрепитанта, а также антагониста 5-НТ3 ондансетрона и кортикостероида дексаметазона у пациентов с солидными злокачественными новообразованиями, получавших цисплатин.
Пациентам, которым планировалось получать цисплатин (≥70 мг/м2), вводили однократную внутривенную дозу фосапрепитанта димеглюмина (150 мг) в 1-й день или 3-дневный режим приема перорального апрепитанта (1-й день: 125 мг, 2-й и 3-й дни: 80 мг) со стандартными дозами ондансетрона и дексаметазона. У пациентов регистрировались эпизоды тошноты и/или рвоты, а также применение ими спасательных препаратов, и они находились под наблюдением на предмет нежелательных явлений (НЯ) и переносимости. Использованный статистический анализ: Различия в частоте ответов между фосапрепитантом и апрепитантом были рассчитаны с использованием метода Миеттинена и Нурминена.
В индийской субпопуляции (n = 372) эффективность была одинаковой для пациентов как в группах фосапрепитанта, так и в группах апрепитанта, полный ответ в общей, острой и отсроченной фазах и отсутствие рвоты во всех фазах были примерно на 4 процентных пункта выше в группе фосапрепитанта по сравнению с группой апрепитанта. группа апрепитантов. Фосапрепитант в целом хорошо переносился, распространенные НПВП были аналогичны пероральному апрепитанту.
Внутривенный фосапрепитант так же безопасен и эффективен, как и пероральный апрепитант в индийской субпопуляции, и предлагает альтернативу пероральному препарату.
Авторы исследования: A Maru, V P Gangadharan, C J Desai, R K Mohapatra, A D Carides
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на aprepitant
Отзывы пациентов на fosaprepitant