Определение ответа на кислотоподавляющую терапию при функциональной диспепсии с использованием случайного исследования в первый день — важен ли желудочно-пищеводный рефлюкс?

Исследования с одним субъектом предлагают альтернативный подход к выявлению и характеристике лиц, реагирующих на конкретное лечение.

Чтобы протестировать новую схему одиночных исследований, получившую название random starting day trial, для выявления симптомов, связанных с кислотой при диспепсии.

В общей сложности 119 пациентов с функциональной диспепсией приняли участие в 12-дневном двойном слепом рандомизированном исследовании starting day. Все пациенты начали с плацебо и перешли на омепразол в дозе 80 мг/сут в рандомизированный и слепой день между 5-м и 9-м днями, при этом активное лечение продолжалось до конца исследования. Основываясь на изменениях ежедневной оценки симптомов, ответ был определен как устойчивое &gt, или =50% уменьшение симптомов в течение 3 дней активного лечения.

Тринадцать из 119 пациентов (11%) были классифицированы как спонтанно реагирующие из-за полного облегчения симптомов перед переходом на омепразол. Из оставшихся 106 пациентов 15 (15,6%) были классифицированы как ответившие. У пяти из шести (83%) респондентов по сравнению с 28 из 53 (53%) респондентов, не ответивших, был патологический рефлюкс. Многофакторное тестирование выявило симптомы, свидетельствующие о желудочно-пищеводном рефлюксе, прогностическом ответе.

Рандомизированный дизайн исследования на начальный день позволил выявить подгруппу пациентов с диспепсией с однородным симптоматическим ответом на кислотоподавляющую терапию. Реакция, по-видимому, связана с желудочно-пищеводным рефлюксом. Исследование в день случайного начала нуждается в дальнейшей валидации, чтобы считаться надежным инструментом в клинических исследованиях.

Авторы исследования: L G Madsen, L Wallin, P Bytzer

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на omeprazole