Инфекция, вызванная коронавирусом 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), распространяется по всему миру и считается пандемией. Наиболее распространенным проявлением инфекции SARS-CoV-2 (коронавирусная болезнь 2019 года – COVID-19) является вирусная пневмония с различной степенью нарушения дыхания, и до 40% госпитализированных пациентов могут развить острый респираторный дистресс-синдром. В нескольких клинических испытаниях оценивалась роль кортикостероидов при остром респираторном дистресс-синдроме, не связанном с COVID-19, с противоречивыми результатами. Мы разработали исследование для оценки эффективности раннего внутривенного введения дексаметазона на количество дней жизни и отсутствия искусственной вентиляции легких в течение 28 дней после рандомизации у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом из-за подтвержденного или вероятного COVID-19.
Это прагматичный подход., проспективное, рандомизированное, стратифицированное, многоцентровое, открытое, контролируемое исследование, включающее 350 пациентов с ранним началом (менее чем за 48 часов до рандомизации) умеренного или тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома, определенного по Берлинским критериям, из-за COVID-19. Подходящие пациенты будут случайным образом распределены либо на стандартное лечение с дексаметазоном (группа вмешательства), либо на стандартное лечение без дексаметазона (Контрольная группа). Пациенты в группе вмешательства будут получать дексаметазон 20 мг внутривенно один раз в день в течение 5 дней, затем дексаметазон 10 мг внутривенно один раз в день в течение дополнительных 5 дней или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что произойдет раньше. Первичный результат – дни без ИВЛ в течение 28 дней после рандомизации, определяемые как дни жизни и без инвазивной искусственной вентиляции легких. Вторичными исходами являются показатели смертности от всех причин на 28-й день, оценка клинического статуса на 15-й день, оцениваемая по 6-уровневой порядковой шкале, продолжительность искусственной вентиляции легких от рандомизации до 28-го дня, оценка последовательной оценки органной недостаточности через 48 часов, 72 часа и 7 дней и дни, свободные от отделения интенсивной терапии. в течение 28.
Авторы исследования: Bruno Martins Tomazini, Israel Silva Maia, Flavia Regina Bueno, Maria Vitoria Aparecida Oliveira Silva, Franca Pellison Baldassare, Eduardo Leite Vieira Costa, Ricardo Antonio Bonifácio Moura, Michele Ouriques Honorato, André N
Отзывы пациентов на dexamethasone