Оценить потенциальные МРТ-определяемые модификаторы эффекта лечения амоксициллином у пациентов с хронической болью в пояснице и изменениями типа 1 или 2 (MCs) на уровне предыдущей грыжи поясничного диска (уровень индекса).

В проспективном исследовании (AIM) 180 пациентов (25-64 года, средний возраст 45 лет, 105 женщин) были рандомизированы для получения амоксициллина или плацебо в течение 3 месяцев. Первичным результатом был балл опросника Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ) (шкала 0-24) через 1 год. Средняя разница в баллах RMDQ между группами через 1 год определяла эффект лечения, 4 балла RMDQ определяли минимальный клинически значимый эффект. Предопределенные базовые характеристики МРТ MCs на уровне (уровнях) индекса были исследованы в качестве потенциальных модификаторов эффекта. Предопределенной первичной гипотезой был лучший эффект амоксициллина, когда восстановление короткой инверсии тау (STIR) показывает более высокий сигнал, связанный с MC. Чтобы оценить эту гипотезу, мы предварительно построили составную переменную с тремя категориями (STIR1/2/3). STIR3 подразумевает, что сигнал перемешивания, связанный с MC, увеличивается с объемом ≥ 25% и высотой &gt, 50% тела позвонка и увеличением максимальной интенсивности ≥ 25% и присутствием с обеих сторон диска. Как и планировалось ранее, взаимодействие с лечением было проанализировано с использованием ANCOVA в популяции по протоколу (n = 155).

Составная группа STIR3 (n = 41) и только объем сигнала STIR ≥ 25% (n = 45) модифицировали лечебный эффект амоксициллина. Как и предполагалось, пациенты STIR3 сообщили о наибольшем эффекте (- 5,1 балла RMDQ, 95% ДИ от 8,2 до 1,9, p для взаимодействия = 0,008).

Предопределенные подгруппы с обильным отеком на уровне индекса MC, связанным с STIR, модифицировали эффект амоксициллина. Этот вывод нуждается в повторении и дальнейшей поддержке. Ключевые моменты: • В первичном анализе исследования AIM эффект амоксициллина у пациентов с хронической болью в пояснице и МС 1 или 2 типа не достиг заранее определенного порогового значения для клинической значимости. • В настоящем анализе подгрупп МРТ AIM, определенные подгруппы с обильным отеком, связанным с MC, на STIR сообщили о влиянии амоксициллина. • Этот вывод требует повторения и дальнейшей поддержки.

Авторы исследования: Per Martin Kristoffersen, Lars C H Bråten, Nils Vetti, Lars Grøvle, Christian Hellum, Kjersti Storheim, John-Anker Zwart, Jörg Assmus, Ansgar Espeland

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin