Младенцы в возрасте 7-59 дней с пневмонией с учащенным дыханием, поступившие в медицинское учреждение первичного звена, получают 7-дневный курс амоксициллина в соответствии с рекомендациями ВОЗ. Однако медицинским работникам на уровне общины (CLHW) не разрешается лечить этих младенцев. В этом исследовании оценивалось лечение на уровне сообщества негипоксических младенцев раннего возраста с пневмонией с учащенным дыханием с помощью CLHWs.
Это кластерное рандомизированное открытое исследование без неполноценности было проведено в сельских районах Бангладеш, Эфиопии, Индии и Малави. Мы случайным образом распределили кластеры (медицинское учреждение первого уровня) 1:1, стратифицированные по численности населения, в группу вмешательства (расширенное ведение случаев в сообществе) или контрольную группу (стандартное ведение случаев в сообществе). В исследование были включены младенцы в возрасте 7-59 дней с частотой дыхания ≥60 вдохов/мин и насыщением кислородом (SpO2) ≥90%. В группах вмешательства эти младенцы получали 7-дневный курс перорального приема амоксициллина (в соответствии с диапазонами веса ВОЗ) и регулярно наблюдались у CLHWS. В контрольных группах CLHWS продолжали стандартное лечение (оценка и направление после предварительной дозы антибиотика) и последующее наблюдение в соответствии с руководящими принципами национальной программы. Первичный результат неудачи лечения оценивался в обеих группах независимыми экспертами по оценке результатов на 6-й и 14-й дни после зачисления. Также были оценены вторичные результаты (точность и влияние пульсоксиметрии).
В период с сентября 2016 года по декабрь 2018 года мы зарегистрировали 2334 ребенка (1168 в интервенционных и 1166 в контрольных группах) из 208 групп (104 интервенционных и 104 контрольных). Из 2334 22 ребенка с учащенным дыханием были исключены из анализа, оставив 2312 (1155 в группах вмешательства и 1157 в контрольных группах) для анализа намерения лечить. Доля неудач лечения составила 5,4% (63/1155) при вмешательстве и 6,3% (73/1157) в контрольных группах, включая две смерти (0,2%) в каждой группе. Скорректированная разница в риске неудачи лечения между двумя группами составила -1,0% (95% ДИ от -3,0% до 1,1%). Вторичный результат показал, что CLHWs в группах вмешательства выполнили все рекомендуемые этапы оценки пульсоксиметрии у 94% (1050/1115) зарегистрированных пациентов.
7-дневное лечение амоксициллином детей в возрасте 7-59 дней без гипоксемии с пневмонией с учащенным дыханием с помощью CLHWs не уступало рекомендуемой в настоящее время стратегии направления. Регистрационные номера пробной версии: CTRI/2017/02/007761 и ACTRN12617000857303.
Авторы исследования: Enhanced Management of Pneumonia in Community (EMPIC) Study, Yasir B Nisar
Отзывы пациентов на amoxicillin