AALL0932 оценил два рандомизированных поддерживающих вмешательства для оптимизации безрецидивной выживаемости (DFS) при одновременном снижении бремени терапии у детей с впервые диагностированным NCI стандартного риска (SR) B-острый лимфобластный лейкоз (B-ALL).
В исследование AALL0932 были включены 9 229 пациентов с B-ALL, 2364 пациента со средним риском (AR) были рандомизированы (факторная схема 2 × 2) в начале поддерживающей терапии на прием винкристина/дексаметазона каждые 4 импульса (VCR/DEX4) или каждые 12 (VCR/DEX12). недель и начальная доза еженедельного перорального приема метотрексата 20 мг/м2 (MTX20) или 40 мг/м2 (MTX40).
Пятилетняя выживаемость без событий и общая выживаемость (OS) с момента зачисления (с 95% CIs) для всех подходящих и оцениваемый SR B-ВСЕ пациенты (n = 9 226) составили 92,0% (91,1% и 92,8%) и 96,8% (96,2% и 97,3%) соответственно. 5-летний DFS и OS от начала лечения для рандомизированных пациентов с АР составили 94,6% (93,3% и 95,9%) и 98,5% (97,7% и 99,2%) соответственно. 5-летний DFS и OS для пациентов, рандомизированных для получения VCR/DEX4 (n = 1186) по сравнению с VCR/DEX12 (n = 1178), составили 94,1% (92,2% и 96,0%) и 98,3% (97,2% и 99,4%) против 95,1% (93,3% и 96,9%). и 98,6% (97,7% и 99,6%) соответственно (Р = 0,86 и 0,69). 5-летний DFS и OS для пациентов с АР, рандомизированных для получения MTX20 по сравнению с MTX40, составили 95,1% (93,3% и 96,8%) и 98,8% (97,9% и 99,7%) против 94,2% (92,2% и 96,1%) и 98,1% (97,0% и 99,2%) соответственно. (P = .92 и .89).
0NCI-SR AR B-ВСЕ, кто получал VCR/DEX12, имели выдающиеся результаты, несмотря на получение одной трети импульсов винкристина/дексаметазона, ранее использовавшихся в качестве стандарта лечения в исследованиях Детской онкологической группы (COG). Более высокая начальная доза MTX 40 мг/м2/неделя не улучшала результаты по сравнению с 20 мг/м2/неделя. Уменьшенная частота импульсов винкристина /дексаметазона была включена в передовые исследования COG B-ALL, чтобы уменьшить бремя терапии для пациентов и их семей.
Авторы исследования: Anne L Angiolillo, Reuven J Schore, John A Kairalla, Meenakshi Devidas, Karen R Rabin, Patrick Zweidler-McKay, Michael J Borowitz, Brent Wood, Andrew J Carroll, Nyla A Heerema, Mary V Relling, Johann Hitzler, Ash
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на methotrexate
Отзывы пациентов на vincristine