Диклофенак обычно используется при острой боли у детей, но не имеет лицензии для этого показания во всех возрастных группах.
1) Оценить эффективность диклофенака при острой боли у детей. 2) Оценить безопасность диклофенака для кратковременного применения у детей. 3) Выявить пробелы в фактических данных для направления будущих исследований. Методы поиска: В феврале 2005 года был проведен поиск по семнадцати базам данных, индексирующим отчеты о клинических испытаниях (с поиском обновлений в рамках этого первого обзора в мае 2008 года). Был проведен ручной поиск средств детской анестезии и получены сводки отчетов о побочных реакциях от Британской системы желтых карточек и Центра мониторинга Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Также был проведен поиск по справочным спискам включенных исследований. Критерии отбора: Любой опубликованный отчет на любом языке, касающийся применения диклофенака пациенту в возрасте 18 лет или младше при острой боли и детализирующий мониторинг эффективности или безопасности. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценили качество исследования и извлекли данные. При необходимости с авторами связывались. Для анализа использовалась версия Review Manager версии 5.
1) Эффективность: рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), сравнивающие диклофенак с плацебо/любым другим лечением с использованием показателей боли (оцененных или сообщенных) или необходимости экстренной анальгезии. 2) Безопасность: любой тип исследования, направленный на выявление нежелательных явлений (независимо от причины). Неблагоприятное событие определялось как любое зарегистрированное неблагоприятное или неблагоприятное событие, произошедшее с пациентом, получавшим лечение диклофенаком от острой боли. В окончательный анализ были включены семь публикаций об эффективности диклофенака и 79 публикаций о безопасности (74 исследования плюс пять сообщений о случаях). По сравнению с плацебо/отсутствием лечения диклофенак значительно снижал потребность в послеоперационной спасательной анальгезии (относительный риск [ОР] 0,6, количество, необходимое для лечения, чтобы получить пользу [NNT] 3,6, 95% доверительный интервал [ДИ] 2,5‐6,3). По сравнению с любыми другими НПВП, пациенты, получавшие диклофенак, меньше страдали от тошноты или рвоты или от того и другого (ОР 0,6, NNT 7,7 [5,3‐14,3]). По‐видимому, у пациентов, получавших диклофенак в периоперационном периоде, не наблюдалось увеличения кровотечений, требующих хирургического вмешательства. Серьезные побочные реакции на диклофенак наблюдались менее чем у 0,24% детей, получавших лечение от острой боли. Типы серьезных побочных реакций были аналогичны тем, о которых сообщалось у взрослых. Выводы авторов: Диклофенак является эффективным анальгетиком при периоперационной острой боли у детей. Он вызывает такие же серьезные побочные реакции у детей, как и у взрослых, но они редки. Необходимы дополнительные исследования по оптимальной дозировке и безопасности у детей, страдающих астмой.
Авторы исследования: Joseph F Standing, Imogen Savage, Deborah Pritchard, Marina Waddington
Отзывы пациентов на diclofenac