Общие сведения и цели: Эффективный вариант лечения SARS-CoV2, который вызывает пандемию COVID-19 и последствия которого ощущаются все сильнее с каждым днем, пока недоступен. Ивермектин относится к числу препаратов, эффективность которых в лечении была исследована. В этом исследовании целью было изучить наличие генных мутаций, которые изменяют метаболизм ивермектина и вызывают токсические эффекты у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19, а также оценить эффективность и безопасность применения ивермектина при лечении пациентов без мутации.
Пациенты с тяжелой пневмонией COVID19 были включены в исследование, которое планировалось как проспективное, рандомизированное, контролируемое, одиночное слепое исследование фазы 3. В исследовании приняли участие две группы – основная и контрольная. Ивермектин 200 мкг/кг/сут в течение 5 дней в виде раствора, приготовленного для энтерального применения, добавленного к стандартному протоколу лечения – гидроксихлорохин + фавипиравир + азитромицин – пациентов, включенных в исследуемую группу. Пациентам контрольной группы проводилось только референтное лечение 3 другими препаратами без ивермектина. Наличие мутаций исследовали путем проведения анализа последовательности в гене mdr1/abcab1 методом Сэнгера у пациентов, включенных в исследуемую группу в соответствии с рандомизацией. Пациенты с мутациями были исключены из исследования, и лечение ивермектином не продолжалось. Пациенты находились под наблюдением в течение 5 дней после лечения. В конце лечения и периода наблюдения оценивали клинический ответ и изменения лабораторных показателей.
В исследование было включено в общей сложности 66 пациентов, 36 в основной группе и 30 в контрольной группе. Мутации, влияющие на метаболизм ивермектина, были обнаружены в генетических тестах у шести (16,7%) пациентов основной группы, и они были исключены из исследования. В конце 5-дневного периода наблюдения частота клинического улучшения составила 73,3% (22/30) в основной группе и 53,3% (16/30) в контрольной группе (р = 0,10). В конце исследования смертность развилась у 6 пациентов (20%) в основной группе и у 9 (30%) пациентов в контрольной группе (р = 0,37). В конце периода наблюдения средние значения насыщения периферических капилляров кислородом (SpO2) в основной и контрольной группах составили 93,5 и 93,0% соответственно. Отношения парциального давления кислорода (PaO2)/FiO2 были определены как 236,3 ± 85,7 и 220,8 ± 127,3 в основной и контрольной группах соответственно. В то время как количество лимфоцитов в крови было выше в основной группе по сравнению с контрольной группой (1698 ± 1438 и 1256 ± 710 соответственно) в конце периода наблюдения (р = 0,24), снижение уровня сывороточного С-реактивного белка (СРБ), ферритина и D-димера было более выражен в основной группе (р = 0,02, р = 0,005 и р = 0,03 соответственно).
Согласно полученным результатам, ивермектин может обеспечить увеличение клинического выздоровления, улучшение прогностических лабораторных показателей и снижение показателей смертности даже при применении у пациентов с тяжелой формой COVID-19. Следовательно, ивермектин следует рассматривать как альтернативный препарат, который может быть использован при лечении заболевания COVID-19 или в качестве дополнительного варианта к существующим протоколам.
Авторы исследования: Nurullah Okumuş, Neşe Demirtürk, Rıza Aytaç Çetinkaya, Rahmet Güner, İsmail Yaşar Avcı, Semiha Orhan, Petek Konya, Bengü Şaylan, Ayşegül Karalezli, Levent Yamanel, Bircan Kayaaslan, Gülden Yılmaz, Ümit Savaşçı, Fatma
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на ivermectin
Отзывы пациентов на hydroxychloroquine
Отзывы пациентов на chloroquine
Отзывы пациентов на favipiravir