Определить эффективность длительного введения высоких доз внутричерепного дексаметазона в защите слуха у онкологических больных, проходящих ототоксическое лечение на основе цисплатина. Дизайн: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование фазы IIIB для оценки эффективности дексаметазона в защите от потери слуха у пациентов, проходящих лечение цисплатином. Субъектами, участвовавшими в клиническом исследовании, были пациенты с опухолевым заболеванием, протокол лечения которых включал цисплатин. Средняя доза цисплатина составила 444,87 мг (SD 235,2 мг). Лечение состояло из внутричерепного введения дексаметазона с помощью пассивного диффузионного устройства под названием Microwick (доза 8 мг/24 ч) с начала лечения цисплатином до 3 недель после последнего цикла. Пациентам вводили лекарство в одно ухо, а в качестве контроля использовали контралатеральное ухо. Обработанные уши были выбраны случайным образом с помощью компьютерной системы (рандомизация). Порог слуха оценивали с помощью аудиометрии чистого тона перед каждым циклом цисплатина.
Тридцать четыре пациента были набраны в течение 2-летнего периода в референтной третичной больнице, из которых 11 были исключены. Было проанализировано сорок шесть ушей (23 обработанных и 23 контрольных уха). Когда лечение было завершено, аудиометрический анализ показал более высокий порог слуха в основной группе, чем в контрольной группе. Различия были статистически значимыми на частотах 500, 1000 и 6000 Гц: 4,9 дБ (от 1,1 до 8,7), 5,5 дБ (от 0,8 до 10,3) и 16 дБ (от 3,2 до 28,7) соответственно (p <, 0,05, 95% доверительный интервал), но не были клинически значимыми. в соответствии с критериями потери слуха ASHA. Как 8,69% инфекционных осложнений во время лечения, так и 34,8% постоянных перфораций через 6 месяцев были обнаружены после удаления устройства.
Длительное лечение высокими дозами внутричерепного дексаметазона не предотвратило потерю слуха, вызванную цисплатином.
Авторы исследования: Inmaculada Moreno, Antonio Belinchon
Отзывы пациентов на dexamethasone