Оценить эффективность дулоксетина в дополнение к обычному лечению у пациентов с хронической болью при остеоартрите (ОА). Экономическая эффективность и то, влияет ли наличие симптомов централизованной боли на реакцию на дулоксетин, были второстепенными целями.

Мы провели открытое кластерное рандомизированное исследование. В исследование были включены пациенты с хронической болью в тазобедренном или коленном суставах, у которых была недостаточная реакция на ацетаминофен и нестероидные противовоспалительные препараты. Рандомизация проводилась на уровне общей практики, и пациенты получали дулоксетин (60 мг/сут) в дополнение к обычному лечению или только обычному лечению. Наличие централизованной боли определялось как модифицированный балл опросника painDETECT &gt,12. Первичным показателем результата был индекс боли при остеоартрите университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) (шкала 0-20) через 3 месяца после начала лечения. Наша цель состояла в том, чтобы выявить разницу между группами клинически значимого эффекта в 1,9 балла (величина эффекта 0,4). Для анализа данных мы использовали линейную смешанную модель с повторными измерениями.

В общей сложности было включено 133 пациента, и 132 пациента были рандомизированы в группы лечения. В общей сложности 66 пациентов (в 31 практике) были рандомизированы для получения дулоксетина в дополнение к обычному лечению, и 66 пациентов (в 35 практике) были рандомизированы для получения только обычного лечения. Мы не обнаружили различий в показателях боли WOMAC между группами через 3 месяца (скорректированная разница -0,58 [95% доверительный интервал (95% ДИ) -1,80, 0,63]) или через 12 месяцев (скорректированная разница -0,26 [95% ДИ -1,86, 1,34]). В подгруппе пациентов с централизованными болевыми симптомами мы также не обнаружили эффекта дулоксетина по сравнению с обычным лечением в одиночку (скорректированная разница -0,32 [95% ДИ -2,32, 1,67]).

Мы не обнаружили эффекта дулоксетина, добавленного к обычному лечению, по сравнению с обычным лечением в одиночку у пациентов с хронической болью в колене или тазобедренном суставе. Для подтверждения наших результатов необходимо провести еще одно исследование, включающее пациентов с централизованными болевыми симптомами.

Авторы исследования: Jacoline J van den Driest, Dieuwke Schiphof, Aafke R Koffeman, Marc A Koopmanschap, Patrick J E Bindels, Sita M A Bierma-Zeinstra

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на duloxetine