В этом рандомизированном 2-стороннем перекрестном исследовании изучался потенциал взаимодействия между аторвастатином и ксимелагатраном, пероральным прямым ингибитором тромбина.
Здоровые добровольцы женского и мужского пола (n = 16) получали аторвастатин в дозе 40 мг в виде однократной пероральной дозы и в отдельный период исследования: ксимелагатран в дозе 36 мг два раза в день в течение 5 дней плюс пероральная доза аторвастатина в дозе 40 мг утром на 4-й день. У 15 пациентов, завершивших исследование, не было обнаружено фармакокинетического взаимодействия между аторвастатином и ксимелагатраном по всем исследованным параметрам, включая площадь мелагатрана (активная форма ксимелагатрана) под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) и максимальную концентрацию в плазме, AUC кислоты аторвастатина и AUC активного 3-гидрокси-3-ингибитор метил-глутарил-коэнзим-А (ГМГ-КоА) редуктазы.
Аторвастатин не изменял индуцированное мелагатраном удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, и оба препарата хорошо переносились при комбинированном применении.
В заключение, В этом исследовании не наблюдалось фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между аторвастатином и ксимелагатраном.
Авторы исследования: Troy C Sarich, Kajs-Marie Schützer, Hassan Dorani, Ulrika Wall, Inge Kalies, Lis Ohlsson, Ulf G Eriksson
Отзывы пациентов на atorvastatin