Парацетамол (ацетаминофен) рекомендуется в большинстве руководств по клинической практике в качестве первого выбора для лечения боли в пояснице, однако существует ограниченное количество доказательств в поддержку этой рекомендации. Исследование PACE – это первое плацебо-контролируемое исследование парацетамола при острой боли в пояснице. В этой статье описывается план статистического анализа.
PACE – это рандомизированное двойное фиктивное плацебо-контролируемое исследование, в котором исследуется и сравнивается эффект парацетамола, принимаемого в двух режимах для лечения болей в пояснице. Протокол был опубликован. План анализа был составлен вслепую для исследовательской группы и доработан до начала анализа. Все данные, собранные в рамках исследования, были проанализированы без стратификации по группам и классифицированы по базовым характеристикам, процессу лечения и результатам исследования. Результаты испытаний были классифицированы как первичные и вторичные результаты. Были запланированы и описаны соответствующие описательные статистические данные и статистическое тестирование межгрупповых различий, где это уместно.
Для результатов исследования PACE был разработан стандартный план анализа. Этот план всесторонне описывает собранные данные и заранее определенные статистические тесты соответствующих показателей результатов. План демонстрирует прозрачное и поддающееся проверке использование собранных данных. Этот априорный план будет соблюдаться для обеспечения строгого соблюдения строгих стандартов анализа данных. Регистрация испытаний: Австралийский и Новозеландский реестр клинических испытаний ACTRN12609000966291.
Авторы исследования: Christopher M Williams, Chris G Maher, Jane Latimer, Andrew J McLachlan, Mark J Hancock, Richard O Day, Laurent Billot, Chung-Wei Christine Lin
Отзывы пациентов на paracetamol