Литература о факторах, влияющих на приверженность лечению в рамках педиатрических клинических испытаний, скудна. Исследование “Парацетамол и ибупрофен в первичной профилактике астмы у Тамарики” (PIPPA Tamariki) представляет собой открытое рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является определение того, увеличивает ли лечение парацетамолом по сравнению с лечением ибупрофеном, как это требуется при лихорадке и боли на первом году жизни, риск развития астмы в возрасте шести лет.. Для разработки стратегий сокращения перекрестных переходов между пробными препаратами жизненно важно понимание факторов, влияющих на наблюдаемые перекрестные переходы между ибупрофеном и парацетамолом (несоблюдение протокола). Целью этого исследования было изучение факторов, влияющих на процесс принятия решений при назначении или назначении ибупрофена младенцам, которые могут способствовать перекрестным событиям в исследовании PIPPA Tamariki.
Были использованы методы конструктивистской обоснованной теории. Мы провели полуструктурированные интервью с лицами, осуществляющими уход за зарегистрированными младенцами ПИППА Тамарики, и медицинскими работниками в различных медицинских учреждениях. Повышение теоретической чувствительности интервьюеров привело к теоретической выборке участников, которые могли бы расширить ранее разработанные командами коды. Расшифрованные интервью были закодированы и проанализированы с использованием постоянного сравнительного метода параллельного сбора и анализа данных.
В период с сентября по декабрь 2020 года было опрошено 20 участников (12 лиц, осуществляющих уход, 8 медицинских работников). Мы построили обоснованную теорию приоритизации благополучия младенцев, которая представляет собой базовый социальный процесс, когда воспитатели и медицинские работники лечат лихорадящих младенцев. Этот процесс включает в себя три категории: исторические, доверительные отношения и проницательность, и модифицируется одним условием: конфликтность. Участники приносят с собой исторические идеи. Доверительные отношения с исследователями, лечащими врачами и членами семьи играют центральную роль в том, чтобы участники могли оспаривать исторические идеи и быть проницательными. Перекрестный прием пробных лекарств происходит, когда участники вступают в конфликт, и они возвращаются к историческим практикам, которые кажутся знакомыми и безопасными.
Мы определили факторы и основные социальные процессы, влияющие на использование ибупрофена у младенцев, а также события перекрестного приема пробных лекарств, которые могут служить основой для стратегий поощрения приверженности в исследовании PIPPA Tamariki. В будущих исследованиях следует изучить роль доверительных отношений между исследователями и лечащими врачами при проведении исследований.
Авторы исследования: Eunicia Tan, Karen Hoare, Judith Riley, Kathryn Fernando, Libby Haskell, Christopher Jd McKinlay, Stuart R Dalziel, Irene Braithwaite
Отзывы пациентов на paracetamol