Острый средний отит (АОМ) является одним из наиболее распространенных детских инфекционных заболеваний и важной причиной назначения антибиотиков детям во всем мире. Боль от инфекции среднего уха и давления за барабанной перепонкой является ключевым симптомом АОМ. Боль в ухе занимает центральное место в восприятии болезни детьми и родителями. Поскольку антибиотики дают лишь незначительную пользу, анальгетическое лечение, включающее парацетамол (ацетаминофен) и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), считается краеугольным камнем лечения АОМ у детей.
Нашей основной целью была оценка эффективности парацетамола (ацетаминофена) или НПВП, отдельно или в сочетании, по сравнению с плацебо или отсутствием лечения в облегчении боли у детей с АОМ. Нашей вторичной целью была оценка эффективности НПВП по сравнению с парацетамолом у детей с АОМ. Методы поиска: Мы провели поиск в Центральном реестре контролируемых исследований Кокрейна (CENTRAL), Выпуск 7, июль 2016 года, MEDLINE (Ovid, с 1946 по август 2016 года), Embase (с 1947 по август 2016 года), CINAHL (с 1981 по август 2016 года), LILACS (с 1982 по август 2016 года) и Web of Science (с 1955 по август 2016 года) для опубликованных испытаний. Мы проверили справочные списки включенных исследований и соответствующие систематические обзоры для дополнительных испытаний. Мы искали ВОЗ в ICTRP, ClinicalTrials.gov , и Нидерландский реестр судебных разбирательств (NTR) для завершенных и текущих судебных разбирательств (дата поиска 19 августа 2016 года). Критерии отбора: Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивалась эффективность парацетамола или НПВП, отдельно или в сочетании, для облегчения боли у детей с АОМ. Мы также включили испытания парацетамола или НПВП, отдельно или в сочетании, для детей с лихорадкой или инфекциями верхних дыхательных путей (URTIs), если нам удалось извлечь данные подгрупп об облегчении боли у детей с АОМ либо непосредственно, либо после получения дополнительных данных от авторов исследования. Сбор и анализ данных: Два автора обзора независимо оценивали методологическое качество включенных исследований и извлеченных данных. Мы использовали метод ОЦЕНКИ для оценки общего качества доказательств для каждого интересующего результата.
Мы включили три РКИ (327 детей), которые были оценены с низким или умеренным риском предвзятости.В одном РКИ приняли участие 219 детей с АОМ, и для сравнения парацетамола, ибупрофена и плацебо использовалась двойная слепая схема с тремя параллельными группами, состоящая из трех человек. Все дети также получали антибиотики, а те, у кого была температура выше 39 °C, могли получать парацетамол (от 30 до 60 мг) в дополнение к изученным методам лечения.В другом РКИ приняли участие 156 детей с лихорадкой (у 26 из которых была АОМ). Дизайн исследования представлял собой трехрукую параллельную группу, двойное слепое исследование, в котором сравнивались парацетамол и ибупрофен и ибупрофен плюс парацетамол.В третьем РКИ приняли участие 889 детей с инфекциями дыхательных путей (у 82 из которых был АОМ). В этом исследовании применялся факторный анализ 3 × 2 × 2 с открытой этикеткой и сравнивались парацетамол и ибупрофен и ибупрофен плюс парацетамол. Участники исследования были рандомизированы в одну из трех групп лечения, а также в две группы дозирования (обычная или по мере необходимости) и две группы ингаляций паром (пар или без пара).Авторы двух РКИ предоставили приблизительные данные по подгруппам детей с АОМ. Мы использовали данные оставшегося исследования для обоснования сравнения оценок парацетамола с плацебо (148 детей) и ибупрофена с плацебо (146 детей). Данные всех включенных РКИ информировали о сравнении ибупрофена с парацетамолом (183 ребенка), данные двух РКИ информировали о сравнении ибупрофена с парацетамолом и только парацетамола (71 ребенок).Мы нашли доказательства, хотя и низкого качества, что и парацетамол, и ибупрофен в качестве монотерапии были более эффективными, чем плацебо, в облегчении боли через 48 часов (парацетамол по сравнению с плацебо: доля детей с болью 10% против 25%, ОР 0,38, 95% ДИ 0,17-0,85, количество, необходимое для лечения, чтобы получить пользу (NNTB) 7, ибупрофен по сравнению с плацебо: доля детей с болью 7% против 25%, ОР 0,28, 95% ДИ 0,11-0,70, NNTB 6). Данные очень низкого качества свидетельствуют о том, ч
то побочные эффекты существенно не различались у детей, получавших парацетамол, ибупрофен или плацебо.Мы обнаружили недостаточные доказательства разницы между ибупрофеном и парацетамолом в облегчении боли в ухе через 24 часа (2 РКИ, 39 детей, ОР 0,83, 95% ДИ 0,59-1,18, очень низкое качество доказательств), от 48 до 72 часов (3 РКИ, 183 ребенка, ОР 0,91, 95% ДИ 0,54 – 1,54, доказательства низкого качества) и от четырех до семи дней (2 РКИ, 38 детей, ОР 0,74, 95% ДИ 0,17-3,23, доказательства очень низкого качества).Данные об эффективности ибупрофена в сочетании с парацетамолом по сравнению только с парацетамолом получены в результате двух РКИ, в которых были представлены грубые данные по подгруппам для 71 ребенка с АОМ. Небольшая выборка дала неточные оценки эффекта, и, следовательно, мы не смогли сделать никаких твердых выводов (доказательства очень низкого качества). Выводы авторов: Несмотря на четкие рекомендации руководства по его применению, текущие данные об эффективности парацетамола или НПВП, отдельно или в сочетании, в облегчении боли у детей с АОМ ограничены. Данные низкого качества указывают на то, что как парацетамол, так и ибупрофен в качестве монотерапии более эффективны, чем плацебо, в облегчении кратковременной боли в ухе у детей с АОМ. Недостаточно доказательств разницы между ибупрофеном и парацетамолом в облегчении кратковременной боли в ухе у детей с АОМ, в то время как данных об эффективности ибупрофена плюс парацетамол по сравнению с одним только парацетамолом было недостаточно, чтобы сделать какие-либо твердые выводы. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы получить представление о роли ибупрофена в качестве дополнения к парацетамолу и другим анальгетикам, таким как анестезирующие ушные капли, для детей с АОМ.
Авторы исследования: Alies Sjoukes, Roderick P Venekamp, Alma C van de Pol, Alastair D Hay, Paul Little, Anne Gm Schilder, Roger Amj Damoiseaux
Отзывы пациентов на paracetamol